- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02205736
Brysthelseutdanning for undertjente Latino-kvinner
6. oktober 2017 oppdatert av: Daniel Carrizosa, Wake Forest University Health Sciences
En tverrsnittsstudie av et brysthelseutdanningsprogram for undertjente latinokvinner i Union og Mecklenburg County
Emner vil bli rekruttert fra deltakerne i Union og Mecklenburg County Living Room Visits.
Deltakere i Stuebesøket vil ha blitt rekruttert ved hjelp av løpesedler for fellesskapsarrangementer.
Under Stuebesøkene vil Helsepedagogen gi en generell oversikt over studiet.
Personer som er interessert i å delta i studien vil da generelt bli undersøkt for kvalifisering av protokollkoordinatoren, som deretter vil fortsette med å gi informert samtykke til potensielle forsøkspersoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I et forsøk på å øke tidlig oppdagelse av brystkreft er programmet vårt utviklet for å fjerne noen av de vanligste barrierene som uforsikrede Latino-kvinner står overfor, inkludert mangel på kunnskap om brysthelse og manglende evne til å betale for screening.
Levine Cancer Institute tilbyr brystkreftutdanning og screening i den voksende Latino-befolkningen i både Mecklenburg og Union Counties gjennom utdanningsprogrammer kjent som "Living Room Visits."
Stuebesøk er pedagogiske økter som arrangeres hos en deltaker som vil bli ledet av en sertifisert tospråklig helselærer fra Carolinas Healthcare System (CHS).
Minst 250 kvinner vil delta i utdanningssamlingene mellom begge fylkene, med 12-15 deltakere i hver økt.
Av de kvinnene som deltar i stuebesøk, vil de interesserte bli informert individuelt om forskningsmuligheten og gitt informert samtykke før de blir bedt om å ta en forhåndstestundersøkelse.
Etter undervisningsøkten vil forsøkspersoner som har samtykket til studien også fylle ut en post-testundersøkelse.
Tre måneder etter hvert stuebesøk vil forsøkspersoner også bli kalt til å fullføre en ny post-testundersøkelse for å vurdere pedagogisk oppbevaring.
Telefonsamtaler og undersøkelser etter testing vil kun administreres av Collaborative Institutional Training Initiative (CITI) trente CHS-sertifiserte tospråklige ansatte.
Analyse av undersøkelsene før og etter intervensjon vil bli administrert av en CHS-statistiker ved å bruke avidentifiserte data.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Latino
- Hunn
- Minst 18 år gammel
- Bosatt i Union County eller Mecklenburg County, North Carolina
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-latino
- Mann
- Mindre enn 18 år gammel
- Ikke bosatt i Union County eller Mecklenburg County, North Carolina
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Stue Besøk deltakere
Latino-kvinner som fikk opplæring i brysthelse mens de deltok på et stuebesøk.
|
Små gruppeopplæringsøkter for brysthelse for Latino-kvinner i hjemmemiljø.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i baseline for brystkrefthelsekunnskap
Tidsramme: 1 år
|
Analyse av spørreskjemaer for før- og etterutdanning administrert til fag.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Carrizosa, MD, Carolinas Healthcare System, Levine Cancer Institute
- Studieleder: Anna Bawtinhimer, BSPH, Carolinas Healthcare System, Levine Cancer Institute
- Studieleder: Jim Symanowski, PhD, Carolinas Healthcare System - Levine Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
31. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCI-BRE-NOS-HEP-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .