Průzkumná studie pro vývoj prediktivního modelu založeného na avaskulárně exponované ploše kořenového povrchu pro pokrytí kořenů
5. srpna 2014 aktualizováno: Onur Ozcelik, Cukurova University
Cílem této studie bylo vyhodnotit spolehlivost plochy avaskulárního povrchu kořene jako prognostického identifikačního kritéria pro gingivální recesi a porovnat prediktivní hodnotu Millerovy klasifikace a výpočtu plochy avaskulárního povrchu kořene (AERSA) na konečných výsledcích pokrytí kořene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
91
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Balcali
-
Adana, Balcali, Krocan, 01130
- Cukurova University Ethics Comitee
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 41 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Devadesát jedna pacientů, 41 žen a 50 mužů, ve věku 21-41 let, s 91 izolovanými jednotlivými gingiválními recesemi (32 Miller I, 29 Miller II, 30 Miller III defektů) lokalizovaných na horních a dolních řezácích a špičácích.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost izolované recese Miller I, II nebo III (Miller 1985a)
- Přítomnost identifikovatelné cemento-smaltované junkce (CEJ); přítomnost kroku ≤ 2 mm na úrovni CEJ a/nebo přítomnost kořenové abraze, ale s identifikovatelnou CEJ,
- Skóre plaku v plných ústech a skóre krvácení v celých ústech < 15 % (čtyři místa/zub),
- Žádné okluzní interference;
- Nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- Zub s protetickou náhradou zahrnující CEJ,
- Pacienti s anamnézou parodontitidy nebo tvorby abscesů,
- Přítomnost systémového onemocnění nebo užívání léků, o kterých je známo, že narušují zdraví periodontální tkáně
- Těhotné nebo kojící pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
AERSA-I gingivální recese
Klasifikace AERSA byla vyvinuta na základě 15 mm2, což je nejnižší mezní bod, a skupiny AERSA ≤ 15 mm2 pojmenované jako AERSA-I (skupina s nízkým rizikem).
|
|
AERSA-II gingivální recese
AERSA > 15 mm2 pojmenovaná jako AERSA-II (skupina s vysokým rizikem).
|
|
Millerova gingivální recese
Gingivální recese klasifikované podle Millera
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kompletní pokrytí kořenů
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
střední pokrytí kořenů
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CUDHF-2011-8-6
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .