Een verkennend onderzoek om een voorspellend model te ontwikkelen op basis van avasculair blootgesteld worteloppervlak voor worteldekking
5 augustus 2014 bijgewerkt door: Onur Ozcelik, Cukurova University
Het doel van deze studie was om de betrouwbaarheid van het avasculaire worteloppervlak als prognostisch identificatiecriterium voor tandvleesrecessies te evalueren en om de voorspellende waarde van de Miller-classificatie en de berekening van het avasculaire worteloppervlak (AERSA) te vergelijken met de uiteindelijke resultaten van de worteldekking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
91
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Balcali
-
Adana, Balcali, Kalkoen, 01130
- Cukurova University Ethics Comitee
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Eenennegentig patiënten, 41 vrouwen en 50 mannen, in de leeftijd tussen 21-41 jaar, met 91 geïsoleerde enkelvoudige tandvleesrecessies (32 Miller I, 29 Miller II, 30 Miller III defecten) gelegen aan de bovenste en onderste snijtanden en hoektanden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van geïsoleerde Miller I, II of III recessie, (Miller 1985a)
- Aanwezigheid van identificeerbare cementoenamel junction (CEJ); aanwezigheid van een stap ≤ 2 mm op CEJ-niveau en/of de aanwezigheid van wortelafschuring, maar met een identificeerbare CEJ,
- Volle mond plaque score en Volle mond bloeden score van <15% (vier plaatsen/tand),
- Geen occlusale interferenties;
- Niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- Tand met een prothetische restauratie waarbij CEJ betrokken is,
- Patiënten met een voorgeschiedenis van parodontitis of abcesvorming,
- Aanwezigheid van systemische ziekte of het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de gezondheid van parodontaal weefsel verstoren
- Zwangere of zogende patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
AERSA-I tandvleesrecessie
De AERSA-classificatie is ontwikkeld op basis van 15 mm2, wat het laagste afkappunt is, en de groep van AERSA ≤ 15 mm2 genoemd als AERSA-I (groep met laag risico).
|
|
AERSA-II tandvleesrecessie
AERSA > 15 mm2 genoemd als AERSA-II (groep met hoog risico).
|
|
Miller tandvleesrecessie
Gingivale recessies geclassificeerd volgens Miller
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Volledige worteldekking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gemiddelde worteldekking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CUDHF-2011-8-6
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandvleesrecessie
-
Tanta UniversityVoltooid