Исследовательское исследование для разработки прогностической модели, основанной на аваскулярной открытой площади поверхности корня для покрытия корня
5 августа 2014 г. обновлено: Onur Ozcelik, Cukurova University
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить надежность бессосудистой площади поверхности корня как прогностического критерия идентификации рецессии десны и сравнить прогностическую ценность классификации Миллера и расчета бессосудистой площади поверхности корня (AERSA) в отношении окончательных результатов покрытия корня.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
91
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Balcali
-
Adana, Balcali, Турция, 01130
- Cukurova University Ethics Comitee
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 41 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
91 пациент, 41 женщина и 50 мужчин, в возрасте от 21 до 41 года, с 91 изолированной одиночной рецессией десны (32 дефекта Миллера I, 29 Миллера II, 30 Миллера III), расположенных на верхних и нижних резцах и клыках.
Описание
Критерии включения:
- Наличие изолированной рецессии Миллера I, II или III (Miller 1985a)
- Наличие идентифицируемой цементно-эмалевой границы (CEJ); наличие ступеньки ≤ 2 мм на уровне ЦЭС и/или наличие абразии корня, но с идентифицируемым ЦЭС,
- Оценка зубного налета во всей полости рта и оценка кровотечения во всей полости рта <15% (четыре места на зуб),
- Отсутствие окклюзионных помех;
- Некурящие
Критерий исключения:
- Зуб с ортопедической реставрацией с участием CEJ,
- Пациенты с пародонтитом или абсцессом в анамнезе,
- Наличие системного заболевания или прием лекарств, которые, как известно, нарушают здоровье тканей пародонта.
- Беременные или кормящие пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
AERSA-I рецессия десны
Классификация AERSA была разработана на основе 15 мм2, что является самой низкой пороговой точкой, и группы AERSA ≤ 15 мм2, названной AERSA-I (группа низкого риска).
|
|
Рецессия десны AERSA-II
AERSA > 15 мм2, названный AERSA-II (группа высокого риска).
|
|
Рецессия десны Миллера
Рецессии десны классифицируются по Миллеру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Полное покрытие корней
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
среднее покрытие корней
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CUDHF-2011-8-6
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .