- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02210143
Uno studio esplorativo per sviluppare un modello predittivo basato sull'area della superficie radicolare esposta avascolare per la copertura radicolare
5 agosto 2014 aggiornato da: Onur Ozcelik, Cukurova University
Lo scopo di questo studio era valutare l'affidabilità della superficie della radice avascolare come criterio di identificazione prognostica per le recessioni gengivali e confrontare il valore predittivo della classificazione Miller e del calcolo della superficie della radice avascolare (AERSA) sui risultati finali della copertura radicolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
91
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Balcali
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Adana, Balcali, Tacchino, 01130
- Cukurova University Ethics Comitee
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Novantuno pazienti, 41 femmine e 50 maschi, di età compresa tra 21 e 41 anni, con 91 recessioni gengivali singole isolate (32 Miller I, 29 Miller II, 30 Miller III) localizzate a livello degli incisivi superiori e inferiori e dei canini.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di recessione Miller I, II o III isolata, (Miller 1985a)
- Presenza di giunzione amelocementizia identificabile (CEJ); presenza di un gradino ≤ 2mm a livello CEJ e/o presenza di un'abrasione radicolare, ma con CEJ identificabile,
- Punteggio di placca a bocca piena e punteggio di sanguinamento a bocca piena < 15% (quattro siti/dente),
- Nessuna interferenza occlusale;
- Non fumatori
Criteri di esclusione:
- Dente con restauro protesico che coinvolge CEJ,
- Pazienti con una storia di parodontite o formazione di ascessi,
- Presenza di malattia sistemica o assunzione di farmaci noti per interferire con la salute del tessuto parodontale
- Pazienti in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Recessione gengivale AERSA-I
La classificazione AERSA è stata sviluppata sulla base di 15 mm2 che è il punto di cut-off più basso e il gruppo di AERSA ≤ 15 mm2 denominato AERSA-I (gruppo a basso rischio)
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Recessione gengivale AERSA-II
AERSA > 15 mm2 denominata AERSA-II (gruppo ad alto rischio).
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Recessione gengivale di Miller
Recessioni gengivali classificate secondo Miller
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Copertura radicale completa
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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copertura radicolare media
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CUDHF-2011-8-6
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