- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02211573
Vodní aerobní trénink, kardiorespirační a metabolické proměnné u ischemické choroby srdeční
Účinky vodního aerobního tréninku na tělesné složení a kardiorespirační a metabolické proměnné u pacientů s ischemickou chorobou srdeční
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Záznam osobních údajů:
- Anamnéza: osobní údaje, životní styl a jídlo, rodinná anamnéza, současná a předchozí historie onemocnění.
- Fyzikální vyšetření: auskultace srdce a plic, měření srdeční frekvence (HR), krevního tlaku (TK), tělesné hmotnosti a výšky.
Hodnocení:
Všechny experimentální procedury byly prováděny ráno, aby se minimalizoval vliv cirkadiánního cyklu. Teplota v experimentální místnosti byla udržována mezi 22 °C a 24 °C s relativní vlhkostí mezi 40 % a 60 %. Pacienti byli seznámeni s experimentálním protokolem a instruováni, aby nepožívali povzbuzující nápoje, jako je káva, čaj a nealkoholické nápoje, nepili alkohol, neprováděli namáhavé cvičení (48 hodin před operací) a alespoň čtyři hodiny podávali lehké jídlo. hodin před sbírkami.
S cílem ověřit, zda jsou výchozí podmínky vhodné pro začátek experimentálních postupů, pacienti zůstali 15 minut v klidu v poloze na zádech a zaznamenávali krevní tlak (BP) a HR.
Poté byly provedeny:
- Analýza tělesného složení bioelektrickou impedanční analýzou.
- Registrace HR a NN intervalů (NN) v klidu, v poloze na zádech a vsedě.
- Záznam HR a NN v klidu v poloze na zádech, vsedě, ve stoje a při manévru respirační sinusové arytmie.
- Spirometrický test a
- Kardiopulmonální zátěžový test (CPET). Jedná se o submaximální CPET prováděnou na běžeckém pásu za účelem ověření a identifikace možných změn hemodynamických, elektrokardiografických indukovaných fyzickou námahou, jejich aerobní funkční kapacity a také předepsání protokolu fyzického tréninku.
Výcvik:
Po tomto hodnocení byli dobrovolníci trénováni aerobním vodním fyzickým tréninkovým programem po dobu 4 týdnů.
- Druhé hodnocení:
Složky prvního hodnocení byly opakovány na konci každého měsíce fyzické přípravy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brazílie, 55
- Universidade Metodista de Piracicaba
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika pomocí angiografie
- sedavé osoby
- rodinný příběh srdečního onemocnění
- obezita
Kritéria vyloučení:
- časté klidové arytmie
- vyvolané fyzickou námahou
- nestabilní angina pectoris
- chronická obstrukční plicní nemoc
- inzulín-dependentní diabetes
- selhání ledvin
- pokračování mrtvice
- nekontrolovaná hypotyreóza
- fobie z vody
- kožní infekce, alergické reakce na chlór,
- inkontinence moči a
- muskuloskeletální a neuromuskulární poruchy vylučující fyzické testy a tréninky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti této skupiny neprovádějí fyzický trénink
|
|
|
Experimentální: Cvičení, Aerobní (na vodní bázi)
Pacienti této skupiny byli podrobeni aerobnímu fyzickému tréninku na vodě
|
Pacienti této skupiny byli podrobeni aerobnímu fyzickému tréninku na vodě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna modulace autonomního systému
Časové okno: výchozí stav a 16 týdnů
|
Změna v modulaci autonomního systému v hodnocení porovnáním variability srdeční frekvence na začátku a po 16 týdnech aerobního vodního a pozemního fyzického tréninku.
|
výchozí stav a 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna složení těla
Časové okno: výchozí stav a 16 týdnů
|
Změna tělesného složení se hodnotí porovnáním tělesného složení na začátku a po 16 týdnech aerobního fyzického tréninku na vodě a na zemi.
|
výchozí stav a 16 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem kyslíku
Časové okno: 16 týdnů
|
Změna příjmu kyslíku se hodnotí srovnáním příjmu kyslíku na začátku a po 16 týdnech aerobního fyzického tréninku ve vodě a na zemi.
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03/14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .