- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02211573
Aquatische aërobe training, cardiorespiratoire en metabolische variabelen bij coronaire hartziekte
Effecten van Aquatic Aerobic Training op lichaamssamenstelling en cardiorespiratoire en metabolische variabelen bij patiënten met coronaire hartziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Registratie van persoonlijke gegevens:
- Geschiedenis: persoonlijke gegevens, levensstijl en voeding, familiegeschiedenis, huidige en eerdere ziektegeschiedenis.
- Lichamelijk onderzoek: hart- en longauscultatie, meting van hartslag (HR), bloeddruk (BP), lichaamsgewicht en lengte.
beoordelingen:
Alle experimentele procedures werden 's ochtends uitgevoerd om de invloed van de circadiane cyclus te minimaliseren. De temperatuur van de experimentele ruimte werd tussen 22°C en 24°C gehouden met een relatieve vochtigheid tussen 40% en 60%. Patiënten werden vertrouwd gemaakt met het experimentele protocol en geïnstrueerd om geen stimulerende dranken zoals koffie, thee en frisdrank in te nemen, geen alcohol te drinken, geen zware lichamelijke inspanning te verrichten (48 uur voor de operatie) en ten minste vier uur lang een lichte maaltijd te nuttigen. uur voor de ophalingen.
Om te verifiëren of de basiscondities geschikt waren voor het begin van de experimentele procedures, bleven de patiënten 15 minuten rusten in rugligging en registreerden bloeddruk (BP) en HR.
Hierna werden uitgevoerd:
- Analyse van de lichaamssamenstelling door middel van bio-elektrische impedantieanalyse.
- Registratie van HR- en NN-intervallen (NN) tijdens rust, in liggende en zittende posities.
- Registratie van HR en NN tijdens rust in rugligging, zitten, staan en tijdens respiratoire sinusaritmiemanoeuvre.
- spirometrische test en
- Cardiopulmonale inspanningstest (CPET). Dit is een submaximale CPET die wordt uitgevoerd op een loopband, om mogelijke veranderingen in hemodynamische, elektrocardiografische geïnduceerde fysieke inspanning, hun aerobe functionele capaciteit te verifiëren en te identificeren, en om een fysiek trainingsprotocol voor te schrijven.
Opleiding:
Na deze beoordeling werden de vrijwilligers gedurende 4 weken getraind door middel van een aëroob fysiek trainingsprogramma op waterbasis.
- Tweede beoordeling:
Onderdelen van de eerste beoordeling zijn aan het einde van elke maand fysieke training herhaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brazilië, 55
- Universidade Metodista de Piracicaba
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose door angiografie
- sedentaires
- familieverhaal van hartziekte
- zwaarlijvigheid
Uitsluitingscriteria:
- frequente aritmieën in rust
- veroorzaakt door fysieke inspanning
- instabiele angina
- chronische obstructieve longziekte
- insulineafhankelijke diabetes
- nierfalen
- vervolg van een beroerte
- ongecontroleerde hypothyreoïdie
- water fobie
- huidinfecties, allergische reacties op chloor,
- urine-incontinentie en
- musculoskeletale en neuromusculaire aandoeningen die fysieke tests en trainingssessies onmogelijk maken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten van deze groep deden geen fysieke training
|
|
Experimenteel: Oefening, Aerobic (op waterbasis)
Patiënten van deze groep werden onderworpen aan een aërobe fysieke training op waterbasis
|
Patiënten van deze groep werden onderworpen aan een aërobe fysieke training op waterbasis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in autonome systeemmodulatie
Tijdsspanne: baseline en 16 weken
|
Verandering in de modulatie van het autonome systeem wordt beoordeeld door de hartslagvariabiliteit te vergelijken bij baseline en na 16 weken aerobe fysieke training in het water en op het land.
|
baseline en 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: baseline en 16 weken
|
Verandering in lichaamssamenstelling wordt beoordeeld door de lichaamssamenstelling te vergelijken bij baseline en na 16 weken aerobe fysieke training in het water en op het land.
|
baseline en 16 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zuurstofopname
Tijdsspanne: 16 weken
|
De verandering in de zuurstofopname wordt beoordeeld door de zuurstofopname bij baseline te vergelijken met die na 16 weken aerobe fysieke training in het water en op het land.
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03/14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Arteriosclerose, coronair
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland