- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02211573
Vesiaerobinen harjoittelu, sydän- ja hengityselimistön ja aineenvaihdunnan muuttujat sepelvaltimotaudissa
Vesiaerobisen harjoittelun vaikutukset kehon koostumukseen sekä sydän- ja hengityselinten ja aineenvaihdunnan muuttujiin potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilötietojen tallennus:
- Historia: henkilötiedot, elämäntapa ja ruoka, sukuhistoria, nykyinen ja aikaisempi sairaushistoria.
- Fyysinen tutkimus: sydämen ja keuhkojen kuuntelu, sykkeen (HR), verenpaineen (BP), painon ja pituuden mittaus.
Arviot:
Kaikki kokeelliset toimenpiteet suoritettiin aamulla vuorokausisyklin vaikutuksen minimoimiseksi. Koehuoneen lämpötila pidettiin välillä 22 °C - 24 °C suhteellisessa kosteudessa 40 - 60%. Potilaita perehdytettiin kokeelliseen protokollaan ja opastettiin olemaan nauttimatta piristäviä juomia, kuten kahvia, teetä ja virvoitusjuomia, olemaan juomatta alkoholia, olematta harjoittamatta rasittavaa liikuntaa (48 tuntia ennen leikkausta) ja syömään kevyt ateria vähintään neljä tuntia ennen keräilyä.
Tavoitteena oli varmistaa, olivatko perusolosuhteet sopivat kokeellisten toimenpiteiden aloittamiseen, potilaat lepäävät 15 minuuttia makuuasennossa ja kirjasivat verenpaineen (BP) ja sykkeen.
Tämän jälkeen suoritettiin:
- Kehon koostumuksen analyysi biosähköisellä impedanssianalyysillä.
- Syke- ja NN-välien (NN) rekisteröinti levossa, makuu- ja istuma-asennossa.
- HR:n ja NN:n tallentaminen lepoasennossa makuuasennossa, istuessa, seistessä ja hengityselinten sinusarytmialiikkeen aikana.
- Spirometrinen testi ja
- Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET). Tämä on juoksumatolla suoritettava submaksimaalinen CPET, jolla todennetaan ja tunnistetaan mahdolliset muutokset hemodynaamisissa, fyysisen rasituksen aiheuttamissa elektrokardiografioissa, niiden aerobisessa toimintakyvyssä sekä määrätään fyysisen harjoittelun protokolla.
Koulutus:
Tämän arvioinnin jälkeen vapaaehtoisia koulutettiin aerobisella vesipohjaisella fyysisellä harjoitteluohjelmalla 4 viikon ajan.
- Toinen arvio:
Ensimmäisen arvioinnin osat on toistettu jokaisen harjoituskuukauden lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasilia, 55
- Universidade Metodista de Piracicaba
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnoosi angiografialla
- istuvat ihmiset
- sydänsairauksien perheen tarina
- lihavuus
Poissulkemiskriteerit:
- säännölliset rytmihäiriöt levossa
- fyysisen rasituksen laukaisemana
- epävakaa angina
- krooninen keuhkoahtaumatauti
- insuliinista riippuvainen diabetes
- munuaisten vajaatoiminta
- aivohalvauksen jatko
- hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta
- vesifobia
- ihotulehdukset, allergiset reaktiot kloorille,
- virtsankarkailu ja
- tuki- ja liikuntaelimistön sekä hermo-lihassairaudet, jotka estävät fyysiset testit ja harjoitukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat eivät harjoita fyysistä harjoittelua
|
|
|
Kokeellinen: Harjoitus, aerobinen (vesipohjainen)
Tämän ryhmän potilaat saivat aerobisen vesipohjaisen fyysisen harjoittelun
|
Tämän ryhmän potilaat saivat aerobisen vesipohjaisen fyysisen harjoittelun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos autonomisen järjestelmän modulaatiossa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 viikkoa
|
Muutos autonomisen järjestelmän modulaation arvioinnissa vertaamalla sykkeen vaihtelua lähtötilanteessa ja 16 viikon aerobisen vesi- ja maaharjoittelun jälkeen.
|
lähtötilanne ja 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 viikkoa
|
Kehon koostumuksen muutos arvioidaan vertaamalla kehon koostumusta lähtötilanteessa ja 16 viikon aerobisen vesi- ja maaharjoittelun jälkeen.
|
lähtötilanne ja 16 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapenotto
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Hapenoton muutos arvioidaan vertaamalla hapenottoa lähtötilanteessa ja 16 viikon aerobisen vesi- ja maaharjoittelun jälkeen.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03/14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .