- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02211573
Entraînement aérobie aquatique, variables cardiorespiratoires et métaboliques dans la coronaropathie
Effets de l'entraînement aérobie aquatique sur la composition corporelle et les variables cardiorespiratoires et métaboliques chez les patients atteints de maladie coronarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Enregistrement des Données Personnelles :
- Antécédents : données personnelles, mode de vie et alimentation, antécédents familiaux, antécédents actuels et antérieurs de la maladie.
- Examen physique : auscultation cardiaque et pulmonaire, mesure de la fréquence cardiaque (FC), de la pression artérielle (TA), du poids corporel et de la taille.
Évaluations :
Toutes les procédures expérimentales ont été réalisées le matin afin de minimiser l'influence du cycle circadien. La température de la salle expérimentale a été maintenue entre 22°C et 24°C avec une humidité relative comprise entre 40% et 60%. Les patients ont été familiarisés avec le protocole expérimental et ont reçu pour instruction de ne pas ingérer de boissons stimulantes telles que le café, le thé et les boissons non alcoolisées, de ne pas boire d'alcool, de ne pas effectuer d'exercice physique intense (48 heures avant l'intervention chirurgicale) et d'effectuer un repas léger au moins quatre heures. heures avant les collectes.
Dans le but de vérifier si les conditions de base étaient adaptées au début des procédures expérimentales, les patients sont restés 15 minutes de repos en décubitus dorsal et ont enregistré la pression artérielle (TA) et la FC.
Après cela, ont été effectués :
- Analyse de la composition corporelle par analyse d'impédance bioélectrique.
- Enregistrement des intervalles HR et NN (NN) au repos, en position couchée et assise.
- Enregistrement de HR et NN au repos en décubitus dorsal, assis, debout et lors de la manœuvre d'arythmie sinusale respiratoire.
- Test spirométrique et
- Test d'effort cardiopulmonaire (CPET). Il s'agit d'un CPET sous-maximal réalisé sur tapis roulant, dans le but de vérifier et d'identifier d'éventuelles modifications hémodynamiques, électrocardiographiques induites à l'effort physique, de leur capacité fonctionnelle aérobie ainsi que de prescrire un protocole d'entraînement physique.
Entraînement:
Après cette évaluation, les volontaires ont été entraînés par un programme d'entraînement physique aérobie à base d'eau pendant 4 semaines.
- Deuxième évaluation :
Les composantes de la première évaluation ont été répétées à la fin de chaque mois d'entraînement physique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brésil, 55
- Universidade Metodista de Piracicaba
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic par angiographie
- sédentaires
- histoire familiale de maladie cardiaque
- obésité
Critère d'exclusion:
- arythmies fréquentes au repos
- déclenché par un effort physique
- une angine instable
- bronchopneumopathie chronique obstructive
- diabète insulino-dépendant
- insuffisance rénale
- suite d'AVC
- hypothyroïdie non contrôlée
- phobie de l'eau
- infections cutanées, réactions allergiques au chlore,
- l'incontinence urinaire et
- troubles musculo-squelettiques et neuromusculaires excluant les tests physiques et les séances d'entraînement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients de ce groupe n'ont pas effectué d'entraînement physique
|
|
Expérimental: Exercice, aérobie (à base d'eau)
Les patients de ce groupe ont été soumis à un entraînement physique aérobie à base d'eau
|
Les patients de ce groupe ont été soumis à un entraînement physique aérobie à base d'eau
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la modulation du système autonome
Délai: ligne de base et 16 semaines
|
Le changement dans la modulation du système autonome est évalué en comparant la variabilité de la fréquence cardiaque au départ et après 16 semaines d'entraînement physique aérobie aquatique et terrestre.
|
ligne de base et 16 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la composition corporelle
Délai: ligne de base et 16 semaines
|
Le changement de composition corporelle est évalué en comparant la composition corporelle au départ et après 16 semaines d'entraînement physique aérobie aquatique et terrestre.
|
ligne de base et 16 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Absorption d'oxygène
Délai: 16 semaines
|
La modification de la consommation d'oxygène est évaluée en comparant la consommation d'oxygène au départ et après 16 semaines d'entraînement physique aérobie aquatique et terrestre.
|
16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03/14
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .