- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02211573
Akvatisk aerob trening, kardiorespiratoriske og metabolske variabler ved koronararteriesykdom
Effekter av akvatisk aerobic trening på kroppssammensetning og kardiorespiratoriske og metabolske variabler hos pasienter med koronarsykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Registrering av personopplysninger:
- Historie: personopplysninger, livsstil og mat, familiehistorie, nåværende og tidligere sykdomshistorie.
- Fysisk undersøkelse: hjerte- og lungeauskultasjon, måling av hjertefrekvens (HR), blodtrykk (BP), kroppsvekt og høyde.
Vurderinger:
Alle eksperimentelle prosedyrer ble utført om morgenen for å minimere påvirkningen av døgnsyklusen. Temperaturen i forsøksrommet ble holdt mellom 22 °C og 24 °C med relativ fuktighet mellom 40 % og 60 %. Pasientene ble kjent med den eksperimentelle protokollen, og instruert om ikke å innta sentralstimulerende drikker som kaffe, te og brus, ikke drikke alkohol, ikke utføre anstrengende trening (48 timer før operasjonen), og å utføre et lett måltid minst fire timer før samlingene.
Med sikte på å verifisere om baseline-forholdene var egnet for begynnelsen av de eksperimentelle prosedyrene, ble pasientene 15 minutters hvile i liggende stilling, og registrerte blodtrykk (BP) og HR.
Etter dette ble utført:
- Analyse av kroppssammensetning ved bioelektrisk impedansanalyse.
- Registrering av HR- og NN-intervaller (NN) under hvile, i liggende og sittende stilling.
- Registrering av HR og NN under hvile i ryggleie, sittende, stående og under respiratorisk sinusarytmimanøver.
- Spirometrisk test og
- Kardiopulmonal treningstest (CPET). Dette er en submaksimal CPET utført på en tredemølle, for å verifisere og identifisere mulige endringer i hemodynamiske, elektrokardiografiske indusert til fysisk anstrengelse, deres aerobe funksjonelle kapasitet samt for å foreskrive fysisk treningsprotokoll.
Opplæring:
Etter denne vurderingen ble de frivillige trent av et aerobt vannbasert fysisk treningsprogram i 4 uker.
- Andre vurdering:
Komponenter av den første vurderingen har blitt gjentatt ved slutten av hver måned med fysisk trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasil, 55
- Universidade Metodista de Piracicaba
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose ved angiografi
- stillesittende
- familiehistorie om hjertesykdom
- fedme
Ekskluderingskriterier:
- hyppige arytmier i hvile
- utløst av fysisk anstrengelse
- ustabil angina
- kronisk obstruktiv lungesykdom
- insulinavhengig diabetes
- nyresvikt
- oppfølger av slag
- ukontrollert hypotyreose
- vannfobi
- hudinfeksjoner, allergiske reaksjoner på klor,
- urininkontinens og
- muskel- og skjelettlidelser og nevromuskulære lidelser som utelukker fysiske tester og treningsøkter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen har ikke utført fysisk trening
|
|
|
Eksperimentell: Trening, aerobic (vannbasert)
Pasienter i denne gruppen ble underkastet en aerob vannbasert fysisk trening
|
Pasienter i denne gruppen ble underkastet en aerob vannbasert fysisk trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i autonom systemmodulasjon
Tidsramme: baseline og 16 uker
|
Endring i autonom systemmodulasjon ved å sammenligne hjertefrekvensvariasjonen ved baseline og etter 16 uker med aerob vann- og landbasert fysisk trening.
|
baseline og 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: baseline og 16 uker
|
Endring i kroppssammensetning vurderes ved å sammenligne kroppssammensetningen ved baseline og etter 16 uker med aerob vann- og landbasert fysisk trening.
|
baseline og 16 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenopptak
Tidsramme: 16 uker
|
Endring i oksygenopptak vurderes ved å sammenligne oksygenopptak ved baseline og etter 16 uker med aerob vann- og landbasert fysisk trening.
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03/14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .