- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02211573
Trening aerobowy w wodzie, zmienne krążeniowo-oddechowe i metaboliczne w chorobie wieńcowej
Wpływ treningu aerobowego w wodzie na skład ciała oraz zmienne krążeniowo-oddechowe i metaboliczne u pacjentów z chorobą wieńcową
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rejestracja danych osobowych:
- Historia: dane osobowe, styl życia i jedzenie, historia rodziny, obecna i poprzednia historia chorób.
- Badanie przedmiotowe: osłuchiwanie serca i płuc, pomiar tętna (HR), ciśnienia krwi (BP), masy ciała i wzrostu.
Oceny:
Wszystkie procedury eksperymentalne przeprowadzono w godzinach porannych, aby zminimalizować wpływ cyklu okołodobowego. Temperaturę w pomieszczeniu doświadczalnym utrzymywano pomiędzy 22°C a 24°C przy wilgotności względnej pomiędzy 40% a 60%. Pacjenci zostali zapoznani z protokołem eksperymentu i poinstruowani, aby nie spożywać napojów pobudzających, takich jak kawa, herbata i napoje bezalkoholowe, nie pić alkoholu, nie wykonywać forsownych ćwiczeń fizycznych (48 godzin przed zabiegiem), a co najmniej cztery godziny przed operacją spożywać lekki posiłek. godziny przed zbiorami.
Chcąc sprawdzić, czy warunki wyjściowe były odpowiednie do rozpoczęcia procedur doświadczalnych, pacjenci pozostawali przez 15 minut w pozycji leżącej i rejestrowali ciśnienie krwi (BP) i HR.
Następnie wykonano:
- Analiza składu ciała za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
- Rejestracja odstępów HR i NN (NN) w spoczynku, w pozycji leżącej i siedzącej.
- Rejestracja HR i NN w spoczynku w pozycji leżącej, siedzącej, stojącej oraz podczas manewru zatokowej arytmii oddechowej.
- Badanie spirometryczne i
- Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET). Jest to submaksymalny CPET wykonywany na bieżni ruchomej w celu weryfikacji i identyfikacji ewentualnych zmian hemodynamicznych, elektrokardiograficznych indukowanych wysiłkiem fizycznym, ich wydolności tlenowej oraz ustalenia protokołu treningu fizycznego.
Trening:
Po tej ocenie ochotnicy byli szkoleni w ramach aerobowego programu treningu fizycznego na bazie wody przez 4 tygodnie.
- Druga ocena:
Składowe pierwszej oceny były powtarzane na koniec każdego miesiąca treningu fizycznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brazylia, 55
- Universidade Metodista de Piracicaba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka za pomocą angiografii
- siedzący tryb życia
- rodzinna historia choroby serca
- otyłość
Kryteria wyłączenia:
- częste arytmie w spoczynku
- wywołane wysiłkiem fizycznym
- niestabilna dusznica bolesna
- przewlekła obturacyjna choroba płuc
- cukrzyca insulinozależna
- niewydolność nerek
- następstwo udaru
- niekontrolowana niedoczynność tarczycy
- fobia wodna
- infekcje skórne, reakcje alergiczne na chlor,
- nietrzymanie moczu i
- zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i nerwowo-mięśniowe wykluczające testy fizyczne i sesje treningowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy nie wykonują treningu fizycznego
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe (na bazie wody)
Chorych z tej grupy poddano aerobowemu treningowi fizycznemu w wodzie
|
Chorych z tej grupy poddano aerobowemu treningowi fizycznemu w wodzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana modulacji układu autonomicznego
Ramy czasowe: linii podstawowej i 16 tygodni
|
Zmiana modulacji układu autonomicznego w ocenie poprzez porównanie zmienności rytmu serca na początku badania i po 16 tygodniach aerobowego treningu fizycznego w wodzie i na lądzie.
|
linii podstawowej i 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: linii podstawowej i 16 tygodni
|
Zmiany w składzie ciała ocenia się porównując skład ciała na początku i po 16 tygodniach aerobowego treningu fizycznego w wodzie i na lądzie.
|
linii podstawowej i 16 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobieranie tlenu
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Zmiany w poborze tlenu ocenia się porównując pobór tlenu na początku badania i po 16 tygodniach aerobowego treningu fizycznego w wodzie i na lądzie.
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03/14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .