- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02211573
Allenamento aerobico in acqua, variabili cardiorespiratorie e metaboliche nella malattia coronarica
Effetti dell'allenamento aerobico in acqua sulla composizione corporea e sulle variabili cardiorespiratorie e metaboliche nei pazienti con malattia coronarica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Registrazione dei dati personali:
- Anamnesi: dati anagrafici, stile di vita e alimentazione, storia familiare, storia attuale e pregressa di malattia.
- Esame fisico: auscultazione cardiaca e polmonare, misurazione della frequenza cardiaca (HR), della pressione sanguigna (BP), del peso corporeo e dell'altezza.
Valutazioni:
Tutte le procedure sperimentali sono state eseguite al mattino per ridurre al minimo l'influenza del ciclo circadiano. La temperatura della stanza sperimentale è stata mantenuta tra i 22°C e i 24°C con umidità relativa tra il 40% e il 60%. I pazienti sono stati familiarizzati con il protocollo sperimentale e istruiti a non ingerire bevande stimolanti come caffè, tè e bevande analcoliche, non bere alcolici, non eseguire esercizi faticosi (48 ore prima dell'intervento) e a eseguire un pasto leggero almeno quattro ore prima delle raccolte.
Al fine di verificare se le condizioni basali fossero idonee per l'inizio delle procedure sperimentali, i pazienti sono rimasti 15 minuti di riposo in posizione supina e hanno registrato la pressione arteriosa (PA) e la frequenza cardiaca.
Successivamente sono stati eseguiti:
- Analisi della composizione corporea mediante analisi dell'impedenza bioelettrica.
- Registrazione degli intervalli HR e NN (NN) a riposo, in posizione supina e seduta.
- Registrazione di HR e NN durante il riposo in posizione supina, seduta, in piedi e durante la manovra di aritmia sinusale respiratoria.
- Test spirometrico e
- Test da sforzo cardiopolmonare (CPET). Si tratta di un CPET submassimale eseguito su tapis roulant, al fine di verificare ed identificare eventuali modificazioni emodinamiche, elettrocardiografiche indotte allo sforzo fisico, la loro capacità funzionale aerobica oltre che per prescrivere protocollo di allenamento fisico.
Addestramento:
Dopo questa valutazione i volontari sono stati addestrati con un programma di allenamento fisico aerobico basato sull'acqua per 4 settimane.
- Seconda valutazione:
I componenti della prima valutazione sono stati ripetuti alla fine di ogni mese di allenamento fisico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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São Paulo
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Piracicaba, São Paulo, Brasile, 55
- Universidade Metodista de Piracicaba
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi mediante angiografia
- sedentari
- storia familiare di malattia cardiaca
- obesità
Criteri di esclusione:
- frequenti aritmie a riposo
- innescato dallo sforzo fisico
- angina instabile
- broncopneumopatia cronica ostruttiva
- diabete insulino-dipendente
- insufficienza renale
- sequela di ictus
- ipotiroidismo non controllato
- fobia dell'acqua
- infezioni della pelle, reazioni allergiche al cloro,
- incontinenza urinaria e
- disturbi muscoloscheletrici e neuromuscolari che precludono test fisici e sessioni di allenamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti di questo gruppo non hanno eseguito l'allenamento fisico
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Sperimentale: Esercizio, aerobico (a base d'acqua)
I pazienti di questo gruppo sono stati sottoposti ad un allenamento fisico aerobico in acqua
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I pazienti di questo gruppo sono stati sottoposti ad un allenamento fisico aerobico in acqua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella modulazione del sistema autonomo
Lasso di tempo: basale e 16 settimane
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Il cambiamento nella modulazione del sistema autonomo è stato valutato confrontando la variabilità della frequenza cardiaca al basale e dopo 16 settimane di allenamento aerobico in acqua e a terra.
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basale e 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: basale e 16 settimane
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La variazione della composizione corporea viene valutata confrontando la composizione corporea al basale e dopo 16 settimane di allenamento aerobico in acqua e a terra.
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basale e 16 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: 16 settimane
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La variazione dell'assorbimento di ossigeno viene valutata confrontando l'assorbimento di ossigeno al basale e dopo 16 settimane di allenamento aerobico in acqua e a terra.
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03/14
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