- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02211573
Treinamento Aeróbico Aquático, Variáveis Cardiorrespiratórias e Metabólicas na Doença Arterial Coronariana
Efeitos do Treinamento Aeróbico Aquático na Composição Corporal e Variáveis Cardiorrespiratórias e Metabólicas em Pacientes com Doença Arterial Coronariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Gravação de Dados Pessoais:
- Histórico: dados pessoais, estilo de vida e alimentação, histórico familiar, histórico atual e anterior de doença.
- Exame físico: ausculta cardíaca e pulmonar, aferição da frequência cardíaca (FC), pressão arterial (PA), peso corporal e altura.
Avaliações:
Todos os procedimentos experimentais foram realizados no período da manhã, a fim de minimizar a influência do ciclo circadiano. A temperatura da sala experimental foi mantida entre 22°C e 24°C com umidade relativa entre 40% e 60%. Os pacientes foram familiarizados com o protocolo experimental, sendo orientados a não ingerir bebidas estimulantes como café, chá e refrigerantes, não ingerir bebidas alcoólicas, não realizar exercícios extenuantes (48 horas antes da cirurgia) e fazer uma refeição leve pelo menos quatro horas antes das coletas.
Com o objetivo de verificar se as condições basais eram adequadas para o início dos procedimentos experimentais, os pacientes permaneceram 15 minutos em repouso na posição supina, sendo registradas a pressão arterial (PA) e a FC.
Após isso, foram realizados:
- Análise da composição corporal por bioimpedância elétrica.
- Registro da FC e intervalos NN (NN) durante o repouso, nas posições supina e sentada.
- Registro da FC e NN durante o repouso na posição supina, sentado, em pé e durante a manobra de arritmia sinusal respiratória.
- Teste espirométrico e
- Teste de exercício cardiopulmonar (TECP). Trata-se de um TCPE submáximo realizado em esteira, com o objetivo de verificar e identificar possíveis alterações hemodinâmicas, eletrocardiográficas induzidas ao esforço físico, sua capacidade funcional aeróbica, bem como prescrever protocolo de treinamento físico.
Treinamento:
Após esta avaliação, os voluntários foram treinados por um programa de treinamento físico aeróbico aquático por 4 semanas.
- Segunda avaliação:
Os componentes da primeira avaliação foram repetidos ao final de cada mês de treinamento físico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasil, 55
- Universidade Metodista de Piracicaba
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico por angiografia
- sedentários
- história familiar de doença cardíaca
- obesidade
Critério de exclusão:
- arritmias frequentes em repouso
- desencadeada por esforço físico
- angina instável
- doença de obstrução pulmonar crônica
- diabetes dependente de insulina
- insuficiência renal
- sequela de derrame
- hipotireoidismo descontrolado
- fobia de água
- infecções de pele, reações alérgicas ao cloro,
- incontinência urinária e
- distúrbios musculoesqueléticos e neuromusculares que impedem testes físicos e sessões de treinamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes deste grupo não realizam treinamento físico
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Experimental: Exercício aeróbico (à base de água)
Os pacientes deste grupo foram submetidos a um treinamento físico aeróbico aquático
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Os pacientes deste grupo foram submetidos a um treinamento físico aeróbico aquático
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na modulação do sistema autônomo
Prazo: linha de base e 16 semanas
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Mudança na modulação do sistema autonômico em avaliar comparando a variabilidade da frequência cardíaca na linha de base e após 16 semanas de treinamento físico aeróbico aquático e terrestre.
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linha de base e 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na composição corporal
Prazo: linha de base e 16 semanas
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A mudança na composição corporal é avaliada comparando a composição corporal na linha de base e após 16 semanas de treinamento físico aeróbico na água e na terra.
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linha de base e 16 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção de oxigênio
Prazo: 16 semanas
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A mudança no consumo de oxigênio é avaliada comparando o consumo de oxigênio na linha de base e após 16 semanas de treinamento físico aeróbico aquático e terrestre.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03/14
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