- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02211573
Akvatisk aerob træning, kardiorespiratoriske og metaboliske variable ved koronararteriesygdom
Effekter af akvatisk aerob træning på kropssammensætning og kardiorespiratoriske og metaboliske variable hos patienter med koronararteriesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Registrering af personlige data:
- Historie: personlige data, livsstil og mad, familiehistorie, nuværende og tidligere sygdomshistorie.
- Fysisk undersøgelse: hjerte- og lungeauskultation, måling af hjertefrekvens (HR), blodtryk (BP), kropsvægt og højde.
Vurderinger:
Alle eksperimentelle procedurer blev udført om morgenen for at minimere påvirkningen af cirkadisk cyklus. Temperaturen i forsøgsrummet blev holdt mellem 22°C og 24°C med en relativ luftfugtighed mellem 40% og 60%. Patienterne blev bekendt med den eksperimentelle protokol og blev instrueret i ikke at indtage stimulerende drikke såsom kaffe, te og sodavand, ikke drikke alkohol, ikke udføre anstrengende motion (48 timer før operationen) og at udføre et let måltid mindst fire timer før indsamlingerne.
Med det formål at verificere, om baseline-betingelserne var egnede til begyndelsen af de eksperimentelle procedurer, forblev patienterne 15 minutters hvile i liggende stilling og registrerede blodtryk (BP) og HR.
Herefter blev udført:
- Analyse af kropssammensætning ved bioelektrisk impedansanalyse.
- Registrering af HR- og NN-intervaller (NN) under hvile, i liggende og siddende stilling.
- Registrering af HR og NN under hvile i liggende stilling, siddende, stående og under respiratorisk sinusarytmimanøvre.
- Spirometrisk test og
- Kardiopulmonal træningstest (CPET). Dette er en submaksimal CPET udført på et løbebånd for at verificere og identificere mulige ændringer i hæmodynamiske, elektrokardiografiske inducerede til fysisk anstrengelse, deres aerobe funktionelle kapacitet samt for at ordinere fysisk træningsprotokol.
Uddannelse:
Efter denne vurdering blev de frivillige trænet af et aerobt vandbaseret fysisk træningsprogram i 4 uger.
- Anden vurdering:
Komponenter af den første vurdering er blevet gentaget i slutningen af hver måneds fysisk træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 55
- Universidade Metodista de Piracicaba
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose ved angiografi
- stillesiddende
- familiehistorie om hjertesygdom
- fedme
Ekskluderingskriterier:
- hyppige arytmier i hvile
- udløst af fysisk anstrengelse
- ustabil angina
- kronisk obstruktiv lungesygdom
- insulinafhængig diabetes
- Nyresvigt
- efterfølgen af slagtilfælde
- ukontrolleret hypothyroidisme
- vandfobi
- hudinfektioner, allergiske reaktioner på klor,
- urininkontinens og
- muskuloskeletale og neuromuskulære lidelser, der udelukker fysiske tests og træningssessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe udfører ikke fysisk træning
|
|
|
Eksperimentel: Motion, aerobic (vandbaseret)
Patienter i denne gruppe blev underkastet en aerob vandbaseret fysisk træning
|
Patienter i denne gruppe blev underkastet en aerob vandbaseret fysisk træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i autonom systemmodulation
Tidsramme: baseline og 16 uger
|
Ændring i det autonome systemmodulation ved at sammenligne hjertefrekvensvariabiliteten ved baseline og efter 16 ugers aerob vand- og landbaseret fysisk træning.
|
baseline og 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: baseline og 16 uger
|
Ændring i kropssammensætning vurderes ved at sammenligne kropssammensætningen ved baseline og efter 16 ugers aerob vand- og landbaseret fysisk træning.
|
baseline og 16 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltoptagelse
Tidsramme: 16 uger
|
Ændring i iltoptagelsen vurderes ved at sammenligne iltoptagelsen ved baseline og efter 16 ugers aerob vand- og landbaseret fysisk træning.
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03/14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .