- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02211573
Aquatisches aerobes Training, kardiorespiratorische und metabolische Variablen bei koronarer Herzkrankheit
Auswirkungen von Wasseraerobic-Training auf die Körperzusammensetzung und kardiorespiratorische und metabolische Variablen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erfassung personenbezogener Daten:
- Anamnese: Persönliche Daten, Lebensstil und Ernährung, Familienanamnese, aktuelle und frühere Krankheitsgeschichte.
- Körperliche Untersuchung: Herz- und Lungenauskultation, Messung von Herzfrequenz (HR), Blutdruck (BP), Körpergewicht und Körpergröße.
Bewertungen:
Alle experimentellen Verfahren wurden morgens durchgeführt, um den Einfluss des zirkadianen Zyklus zu minimieren. Die Temperatur des Versuchsraums wurde zwischen 22°C und 24°C bei einer relativen Luftfeuchtigkeit zwischen 40 % und 60 % gehalten. Die Patienten wurden mit dem experimentellen Protokoll vertraut gemacht und angewiesen, keine stimulierenden Getränke wie Kaffee, Tee und alkoholfreie Getränke zu sich zu nehmen, keinen Alkohol zu trinken, keine anstrengenden Übungen durchzuführen (48 Stunden vor der Operation) und mindestens vier Mal eine leichte Mahlzeit einzunehmen Stunden vor den Sammlungen.
Um zu überprüfen, ob die Ausgangsbedingungen für den Beginn der experimentellen Verfahren geeignet waren, blieben die Patienten 15 Minuten in Ruhe in Rückenlage und zeichneten Blutdruck (BP) und Herzfrequenz auf.
Danach wurden durchgeführt:
- Analyse der Körperzusammensetzung durch bioelektrische Impedanzanalyse.
- Registrierung von HR- und NN-Intervallen (NN) in Ruhe, in Rücken- und Sitzposition.
- Aufzeichnung von HF und NN in Ruhe in Rückenlage, Sitzen, Stehen und während Atem-Sinus-Arrhythmie-Manövern.
- Spirometrischer Test u
- Kardiopulmonaler Belastungstest (CPET). Hierbei handelt es sich um eine submaximale CPET, die auf einem Laufband durchgeführt wird, um mögliche Veränderungen der hämodynamischen, elektrokardiographisch bedingten körperlichen Anstrengung, ihrer aeroben Funktionskapazität sowie zur Vorgabe eines körperlichen Trainingsprotokolls zu überprüfen und zu identifizieren.
Ausbildung:
Nach dieser Bewertung wurden die Freiwilligen 4 Wochen lang durch ein aerobes körperliches Trainingsprogramm auf Wasserbasis trainiert.
- Zweite Bewertung:
Komponenten der ersten Bewertung wurden am Ende jedes Monats des körperlichen Trainings wiederholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
São Paulo
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Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 55
- Universidade Metodista de Piracicaba
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose durch Angiographie
- sesshafte
- Familiengeschichte von Herzerkrankungen
- Fettleibigkeit
Ausschlusskriterien:
- häufige Arrhythmien in Ruhe
- durch körperliche Anstrengung ausgelöst
- instabile Angina
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Insulinabhängiger Diabetes
- Nierenversagen
- Folge eines Schlaganfalls
- unkontrollierte Hypothyreose
- Wasserphobie
- Hautinfektionen, allergische Reaktionen auf Chlor,
- Harninkontinenz u
- Muskel-Skelett- und neuromuskuläre Erkrankungen, die körperliche Tests und Trainingseinheiten ausschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten dieser Gruppe führen kein körperliches Training durch
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Experimental: Übung, Aerobic (auf Wasserbasis)
Patienten dieser Gruppe wurden einem aeroben Wasser-basierten körperlichen Training unterzogen
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Patienten dieser Gruppe wurden einem aeroben Wasser-basierten körperlichen Training unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Modulation des autonomen Systems
Zeitfenster: Grundlinie und 16 Wochen
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Änderung der Modulation des autonomen Systems in Bewertung durch Vergleich der Herzfrequenzvariabilität zu Beginn und nach 16 Wochen aerobem Wasser- und landbasiertem körperlichen Training.
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Grundlinie und 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie und 16 Wochen
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Die Veränderung der Körperzusammensetzung wird durch Vergleichen der Körperzusammensetzung zu Beginn und nach 16 Wochen aeroben Wasser- und landbasierten körperlichen Trainings bewertet.
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Grundlinie und 16 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die Veränderung der Sauerstoffaufnahme wird bewertet, indem die Sauerstoffaufnahme zu Beginn und nach 16 Wochen aerobem Wasser- und landbasiertem körperlichen Training verglichen wird.
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16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03/14
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