- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02211573
Entrenamiento Aeróbico Acuático, Variables Cardiorrespiratorias y Metabólicas en la Enfermedad Arterial Coronaria
Efectos del Entrenamiento Aeróbico Acuático sobre la Composición Corporal y Variables Cardiorrespiratorias y Metabólicas en Pacientes con Enfermedad Arterial Coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Registro de datos personales:
- Antecedentes: datos personales, estilo de vida y alimentación, antecedentes familiares, antecedentes de enfermedad actuales y previos.
- Exploración física: auscultación cardíaca y pulmonar, medición de la frecuencia cardíaca (FC), presión arterial (PA), peso corporal y talla.
Evaluaciones:
Todos los procedimientos experimentales se realizaron por la mañana para minimizar la influencia del ciclo circadiano. La temperatura del cuarto experimental se mantuvo entre 22°C y 24°C con humedad relativa entre 40% y 60%. Se familiarizó a los pacientes con el protocolo experimental y se les indicó que no ingieran bebidas estimulantes como café, té y refrescos, no beban alcohol, no realicen ejercicio extenuante (48 horas antes de la cirugía) y realicen una comida ligera al menos cuatro horas antes de las recogidas.
Con el objetivo de verificar si las condiciones basales eran las idóneas para el inicio de los procedimientos experimentales, los pacientes permanecieron 15 minutos de reposo en decúbito supino, y registraron la presión arterial (PA) y la FC.
Luego de esto, se realizaron:
- Análisis de la composición corporal por análisis de impedancia bioeléctrica.
- Registro de intervalos HR y NN (NN) durante el descanso, en las posiciones supina y sentada.
- Registro de FC y NN durante el reposo en posición supina, sentado, de pie y durante la maniobra de arritmia sinusal respiratoria.
- Prueba espirométrica y
- Prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET). Se trata de una CPET submáxima realizada en cinta rodante, con el fin de verificar e identificar posibles cambios en la hemodinámica, electrocardiografía inducida al esfuerzo físico, su capacidad funcional aeróbica así como prescribir protocolo de entrenamiento físico.
Capacitación:
Después de esta evaluación, los voluntarios fueron entrenados mediante un programa de entrenamiento físico aeróbico en el agua durante 4 semanas.
- Segunda evaluación:
Los componentes de la primera evaluación se han repetido al final de cada mes de preparación física.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasil, 55
- Universidade Metodista de Piracicaba
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico por angiografía
- sedentarios
- historia familiar de enfermedad cardiaca
- obesidad
Criterio de exclusión:
- arritmias frecuentes en reposo
- provocada por el esfuerzo físico
- angina inestable
- afección pulmonar obstructiva crónica
- diabetes insulinodependiente
- insuficiencia renal
- secuela de accidente cerebrovascular
- hipotiroidismo no controlado
- fobia al agua
- infecciones de la piel, reacciones alérgicas al cloro,
- incontinencia urinaria y
- trastornos musculoesqueléticos y neuromusculares que impiden las pruebas físicas y las sesiones de entrenamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes de este grupo no realizan entrenamiento físico
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Experimental: Ejercicio, aeróbico (a base de agua)
Los pacientes de este grupo fueron sometidos a un entrenamiento físico aeróbico en agua
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Los pacientes de este grupo fueron sometidos a un entrenamiento físico aeróbico en agua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la modulación del sistema autónomo
Periodo de tiempo: línea de base y 16 semanas
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El cambio en la modulación del sistema autónomo se evalúa comparando la variabilidad de la frecuencia cardíaca al inicio del estudio y después de 16 semanas de entrenamiento físico aeróbico en agua y en tierra.
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línea de base y 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: línea de base y 16 semanas
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El cambio en la composición corporal se evalúa comparando la composición corporal al inicio y después de 16 semanas de entrenamiento físico aeróbico en agua y en tierra.
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línea de base y 16 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El cambio en el consumo de oxígeno se evalúa comparando el consumo de oxígeno al inicio y después de 16 semanas de entrenamiento físico aeróbico en agua y en tierra.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 03/14
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