- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02211573
Водная аэробная тренировка, кардиореспираторные и метаболические параметры при ишемической болезни сердца
Влияние аэробных тренировок в воде на состав тела, кардиореспираторные и метаболические показатели у пациентов с ишемической болезнью сердца
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Запись персональных данных:
- Анамнез: личные данные, образ жизни и питание, семейный анамнез, текущая и предшествующая история болезни.
- Физикальное обследование: аускультация сердца и легких, измерение частоты сердечных сокращений (ЧСС), артериального давления (АД), массы тела и роста.
Оценки:
Все экспериментальные процедуры проводились утром, чтобы минимизировать влияние суточного цикла. Температуру в экспериментальной комнате поддерживали от 22°С до 24°С при относительной влажности от 40% до 60%. Пациенты были ознакомлены с экспериментальным протоколом и проинструктированы не употреблять стимулирующие напитки, такие как кофе, чай и безалкогольные напитки, не употреблять алкоголь, не выполнять интенсивные физические нагрузки (за 48 часов до операции) и принимать легкие блюда не менее четырех раз в сутки. часов до сбора.
Чтобы проверить, подходят ли исходные условия для начала экспериментальных процедур, пациенты оставались на 15 минут в положении лежа на спине и регистрировали артериальное давление (АД) и ЧСС.
После этого были выполнены:
- Анализ состава тела методом биоимпедансного анализа.
- Регистрация ЧСС и интервалов NN (NN) в состоянии покоя, в положении лежа и сидя.
- Регистрация ЧСС и ЧСС в покое в положении лежа, сидя, стоя и при пробе дыхательной синусовой аритмии.
- Спирометрический тест и
- Сердечно-легочный нагрузочный тест (CPET). Это субмаксимальная КПТ, выполняемая на беговой дорожке с целью верификации и выявления возможных изменений гемодинамических, электрокардиографических показателей, вызванных физической нагрузкой, их аэробных функциональных возможностей, а также для назначения протокола физической подготовки.
Подготовка:
После этой оценки добровольцы тренировались по аэробной программе физической подготовки на водной основе в течение 4 недель.
- Вторая оценка:
Компоненты первой оценки повторялись в конце каждого месяца физической подготовки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Бразилия, 55
- Universidade Metodista de Piracicaba
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика с помощью ангиографии
- сидячие люди
- семейная история болезни сердца
- ожирение
Критерий исключения:
- частые аритмии в покое
- вызывается физическим усилием
- нестабильная стенокардия
- хроническое обструктивное заболевание легких
- инсулинозависимый диабет
- почечная недостаточность
- последствие инсульта
- неконтролируемый гипотиреоз
- боязнь воды
- кожные инфекции, аллергические реакции на хлор,
- недержание мочи и
- скелетно-мышечные и нервно-мышечные расстройства, препятствующие физическим испытаниям и тренировкам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Больные этой группы не занимались физической культурой.
|
|
|
Экспериментальный: Упражнения, аэробика (на водной основе)
Пациенты этой группы подвергались аэробным занятиям физической культурой на водной основе.
|
Пациенты этой группы подвергались аэробным занятиям физической культурой на водной основе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение модуляции вегетативной системы
Временное ограничение: исходный уровень и 16 недель
|
Изменение модуляции вегетативной системы оценивают путем сравнения вариабельности сердечного ритма в исходном состоянии и после 16 недель аэробных физических тренировок в воде и на суше.
|
исходный уровень и 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: исходный уровень и 16 недель
|
Изменения в составе тела оценивают путем сравнения состава тела в исходном состоянии и после 16 недель аэробных физических тренировок в воде и на суше.
|
исходный уровень и 16 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение кислорода
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменения в потреблении кислорода оценивают путем сравнения потребления кислорода на исходном уровне и после 16 недель аэробных физических тренировок в воде и на суше.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03/14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .