- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02214537
Ovlivňuje fragmentace spermií DNA morfokinetiku embryí? (MACs-ESD)
3. dubna 2018 aktualizováno: David Agudo Garcillan, IVI Madrid
Měření vývoje embrya v závislosti na fragmentaci spermií DNA
Embryokinetika může být novým prognostickým faktorem pro výběr lidských embryí s nejvyšším implantačním potenciálem.
Aby bylo možné identifikovat faktory, které mohou ovlivnit rychlost štěpení embryí, existuje mnoho studií o morfokinetice a kultivačním médiu, tenzi kyslíku, kvalitě oocytů nebo typu léků používaných ke stimulaci vaječníků.
Nejsou však publikovány žádné údaje o vlivu fragmentace DNA spermií na kinetiku embrya.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28023
- IVI Madrid
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
36 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 36 až 38 let
- Čerstvý vzorek spermatu
- Minimálně 6 oocytů
- Vzorek spermatu s alespoň 5 miliony/ml a alespoň 30 % progresivních pohyblivých spermií.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 36 let nebo starší 38 let
- Vzorek zmrazeného spermatu
- Méně pálení 6 oocytů.
- Vzorky spermatu s méně než 5 miliony / ml nebo méně než 30 % pohyblivých spermií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MACS
Pacienti s výběrem MACS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba výskytu pronukleárního jádra v hodinách.
Časové okno: Průměrná doba výskytu pronukleů je u našich pacientů 3,3951 hodin. V našich studijních skupinách budeme hodnotit dobu výskytu pronukleáru v hodinách
|
Chceme studovat, zda existují rozdíly v době výskytu pronukleů u těch embryí, která pocházela ze vzorků spermatu ze dvou studijních skupin minimální hodnota rozdílu, který má být zjištěn; řekli jsme to s odstupem asi 3 hodin. |
Průměrná doba výskytu pronukleů je u našich pacientů 3,3951 hodin. V našich studijních skupinách budeme hodnotit dobu výskytu pronukleáru v hodinách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Manuela Alonso, IVI Madrid
- Ředitel studie: David Agudo, PhD, IVI Madrid
- Studijní židle: Maria Testillano, IVI Madrid
- Ředitel studie: Alberto Pacheco, PhD, IVI Madrid
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
12. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MADDA12201301
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Čas blastocyst
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIADokončeno
-
V.K.V. American Hospital, IstanbulDokončeno
-
Ganin Fertility CenterDokončenoBlastocyst | Míra implantaceEgypt
-
Calla IVF CenterDokončenoMíra těhotenství IVF | Blastocyst IVFRumunsko
-
Fertilitetscentrum ABVitrolifeDokončenoBlastocyst | Člověk | Antioxidanty | Kulturní média | EmbryoŠvédsko
-
VitrolifeDokončenoBlastocyst | Člověk | Antioxidanty | Kyslík | Kulturní média | EmbryoJaponsko
-
Centre for Reproductive Medicine, BelgiumDokončenoMíra implantace vitrifikovaných blastocystBelgie
-
Hung Vuong HospitalDokončenoVývoj embryí | IVF | Míra těhotenství | Média pro kultivaci embryí | Blastocyst IVFVietnam
-
GinefivTheramexZatím nenabírámeBlastocyst | Odběr oocytů | Hnojení in vitro | Embryo | Oocyt | PGT-A | Stimulace ve vaječníku
-
Unità di Medicina della Riproduzione, ItalyDokončenoZvyšte počet blastocyst na biopsii pro preimplantační genetické testováníItálie
Klinické studie na MACS
-
IVI SevillaUkončenoÚčinnost techniky MACSŠpanělsko
-
Levita MagneticsNáborPostupy plastické chirurgieChile
-
Ganin Fertility CenterThe Cleveland Clinic; University of the Western CapeDokončenoVýběr spermií buď PICSI nebo MACS v případech s abnormálním indexem fragmentace DNA spermií pro ICSIFragmentace DNA spermiíEgypt
-
IVI SevillaDokončeno
-
University of MinnesotaDokončenoSarkopenie | Dysbióza | Rakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Ganin Fertility CenterDokončenoNeplodnost | Fragmentace DNA spermiíEgypt
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Instituto de Investigación Sanitaria y Biomédica...Dokončeno
-
Ganin Fertility CenterThe Cleveland Clinic; University of the Western CapeDokončenoPoměr pohlaví ve výsledku ICSIEgypt
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPsychotické poruchySpojené státy