- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02214537
¿La fragmentación del esperma del ADN afecta la morfocinética del embrión? (MACs-ESD)
3 de abril de 2018 actualizado por: David Agudo Garcillan, IVI Madrid
Medida del desarrollo embrionario en función del ADN Fragmentación espermática
La embriocinética puede ser un nuevo factor pronóstico para elegir los embriones humanos con mayor potencial de implantación.
Con el fin de identificar los factores que pueden afectar la tasa de división embrionaria, existen muchos estudios sobre morfocinética y medio de cultivo, tensión de oxígeno, calidad del ovocito o tipo de medicación utilizada para la estimulación ovárica.
Sin embargo, no existen datos publicados con respecto a la influencia de la fragmentación del ADN espermático en la cinética del embrión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Madrid, España, 28023
- IVI Madrid
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 36 a 38 años
- muestra de semen fresco
- Mínimo 6 ovocitos
- Muestra de semen con al menos 5 millones/ml y al menos un 30% de espermatozoides móviles progresivos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 36 años o mayores de 38 años
- Muestra de semen congelado
- Menos de 6 ovocitos.
- Muestras de semen con menos de 5 millones/ml o menos del 30% de espermatozoides móviles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: MACS
Pacientes con Selección MACS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de aparición pronuclear en horas.
Periodo de tiempo: El tiempo medio de aparición de los pronúcleos es de 3,3951 horas en nuestros pacientes. Vamos a evaluar el tiempo de aparición de pronucleares en horas en nuestros grupos de estudio
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Queremos estudiar si existen diferencias en el tiempo de aparición de los pronúcleos en aquellos embriones derivados de muestras de semen de los dos grupos de estudio. el valor mínimo de la diferencia a detectar; dijimos eso con unas 3 horas de diferencia. |
El tiempo medio de aparición de los pronúcleos es de 3,3951 horas en nuestros pacientes. Vamos a evaluar el tiempo de aparición de pronucleares en horas en nuestros grupos de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Manuela Alonso, IVI Madrid
- Director de estudio: David Agudo, PhD, IVI Madrid
- Silla de estudio: Maria Testillano, IVI Madrid
- Director de estudio: Alberto Pacheco, PhD, IVI Madrid
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MADDA12201301
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .