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A fragmentação do esperma do DNA afeta a morfocinética do embrião? (MACs-ESD)

3 de abril de 2018 atualizado por: David Agudo Garcillan, IVI Madrid

Medida do desenvolvimento do embrião dependendo da fragmentação do DNA do esperma

A embriocinética pode ser um novo fator prognóstico para a escolha dos embriões humanos com maior potencial de implantação. Para identificar os fatores que podem afetar a taxa de clivagem embrionária, existem muitos estudos sobre morfocinética e meio de cultura, tensão de oxigênio, qualidade do oócito ou tipo de medicamento utilizado para estimulação ovariana. No entanto, não há dados publicados sobre a influência da fragmentação do DNA do esperma na cinética do embrião.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28023
        • IVI Madrid

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 36 a 38 anos
  • Amostra fresca de sêmen
  • Mínimo 6 oócitos
  • Amostra de sêmen com pelo menos 5 milhões/ml e pelo menos 30% de espermatozoides com mobilidade progressiva.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 36 anos ou mais de 38 anos
  • Amostra de sêmen congelada
  • Menos tan 6 oócitos.
  • Amostras de sêmen com menos de 5 milhões/ml ou menos de 30% de espermatozoides móveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MAC
Pacientes com seleção de MACS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de aparecimento pronuclear em horas.
Prazo: O tempo médio de aparecimento dos pronúcleos é de 3,3951 horas em nossos pacientes. Vamos avaliar o tempo de aparecimento pronuclear em horas em nossos grupos de estudo

Queremos estudar se existem diferenças no tempo de aparecimento dos pronúcleos naqueles embriões derivados de amostras de sêmen dos dois grupos de estudo

o valor mínimo da diferença a ser detectada; dissemos isso com cerca de 3 horas de intervalo.

O tempo médio de aparecimento dos pronúcleos é de 3,3951 horas em nossos pacientes. Vamos avaliar o tempo de aparecimento pronuclear em horas em nossos grupos de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Manuela Alonso, IVI Madrid
  • Diretor de estudo: David Agudo, PhD, IVI Madrid
  • Cadeira de estudo: Maria Testillano, IVI Madrid
  • Diretor de estudo: Alberto Pacheco, PhD, IVI Madrid

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MADDA12201301

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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