- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02214537
A fragmentação do esperma do DNA afeta a morfocinética do embrião? (MACs-ESD)
3 de abril de 2018 atualizado por: David Agudo Garcillan, IVI Madrid
Medida do desenvolvimento do embrião dependendo da fragmentação do DNA do esperma
A embriocinética pode ser um novo fator prognóstico para a escolha dos embriões humanos com maior potencial de implantação.
Para identificar os fatores que podem afetar a taxa de clivagem embrionária, existem muitos estudos sobre morfocinética e meio de cultura, tensão de oxigênio, qualidade do oócito ou tipo de medicamento utilizado para estimulação ovariana.
No entanto, não há dados publicados sobre a influência da fragmentação do DNA do esperma na cinética do embrião.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Madrid, Espanha, 28023
- IVI Madrid
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 36 a 38 anos
- Amostra fresca de sêmen
- Mínimo 6 oócitos
- Amostra de sêmen com pelo menos 5 milhões/ml e pelo menos 30% de espermatozoides com mobilidade progressiva.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 36 anos ou mais de 38 anos
- Amostra de sêmen congelada
- Menos tan 6 oócitos.
- Amostras de sêmen com menos de 5 milhões/ml ou menos de 30% de espermatozoides móveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MAC
Pacientes com seleção de MACS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de aparecimento pronuclear em horas.
Prazo: O tempo médio de aparecimento dos pronúcleos é de 3,3951 horas em nossos pacientes. Vamos avaliar o tempo de aparecimento pronuclear em horas em nossos grupos de estudo
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Queremos estudar se existem diferenças no tempo de aparecimento dos pronúcleos naqueles embriões derivados de amostras de sêmen dos dois grupos de estudo o valor mínimo da diferença a ser detectada; dissemos isso com cerca de 3 horas de intervalo. |
O tempo médio de aparecimento dos pronúcleos é de 3,3951 horas em nossos pacientes. Vamos avaliar o tempo de aparecimento pronuclear em horas em nossos grupos de estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Manuela Alonso, IVI Madrid
- Diretor de estudo: David Agudo, PhD, IVI Madrid
- Cadeira de estudo: Maria Testillano, IVI Madrid
- Diretor de estudo: Alberto Pacheco, PhD, IVI Madrid
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MADDA12201301
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .