- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02214537
La fragmentation du sperme d'ADN affecte-t-elle la morphocinétique de l'embryon ? (MACs-ESD)
3 avril 2018 mis à jour par: David Agudo Garcillan, IVI Madrid
Mesure du développement embryonnaire en fonction de la fragmentation des spermatozoïdes de l'ADN
L'embryocinétique peut être un nouveau facteur pronostique pour choisir les embryons humains avec le potentiel d'implantation le plus élevé.
Afin d'identifier les facteurs susceptibles d'affecter le taux de clivage embryonnaire, il existe de nombreuses études sur la morphocinétique et le milieu de culture, la tension en oxygène, la qualité des ovocytes ou le type de médicament utilisé pour la stimulation ovarienne.
Cependant, il n'y a pas de données publiées concernant l'influence de la fragmentation de l'ADN du sperme sur la cinétique de l'embryon.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne, 28023
- IVI Madrid
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 36 à 38 ans
- Échantillon de sperme frais
- Minimum 6 ovocytes
- Échantillon de sperme contenant au moins 5 millions/ml et au moins 30 % de spermatozoïdes mobiles progressifs.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 36 ans ou de plus de 38 ans
- Échantillon de sperme congelé
- Moins de tan 6 ovocytes.
- Échantillons de sperme contenant moins de 5 millions / ml ou moins de 30% de spermatozoïdes mobiles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: MAC
Patients avec sélection MACS
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'apparition pronucléaire en heures.
Délai: Le temps moyen d'apparition des pronucléi est de 3,3951 heures chez nos patients. Nous allons évaluer le temps d'apparition pronucléaire en heures dans nos groupes d'étude
|
Nous voulons étudier s'il existe des différences dans le moment de l'apparition des pronucléi dans les embryons dérivés d'échantillons de sperme des deux groupes d'étude la valeur minimale de la différence à détecter ; nous avons dit qu'environ 3 heures d'intervalle. |
Le temps moyen d'apparition des pronucléi est de 3,3951 heures chez nos patients. Nous allons évaluer le temps d'apparition pronucléaire en heures dans nos groupes d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Manuela Alonso, IVI Madrid
- Directeur d'études: David Agudo, PhD, IVI Madrid
- Chaise d'étude: Maria Testillano, IVI Madrid
- Directeur d'études: Alberto Pacheco, PhD, IVI Madrid
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2014
Première publication (Estimation)
12 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MADDA12201301
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