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La fragmentation du sperme d'ADN affecte-t-elle la morphocinétique de l'embryon ? (MACs-ESD)

3 avril 2018 mis à jour par: David Agudo Garcillan, IVI Madrid

Mesure du développement embryonnaire en fonction de la fragmentation des spermatozoïdes de l'ADN

L'embryocinétique peut être un nouveau facteur pronostique pour choisir les embryons humains avec le potentiel d'implantation le plus élevé. Afin d'identifier les facteurs susceptibles d'affecter le taux de clivage embryonnaire, il existe de nombreuses études sur la morphocinétique et le milieu de culture, la tension en oxygène, la qualité des ovocytes ou le type de médicament utilisé pour la stimulation ovarienne. Cependant, il n'y a pas de données publiées concernant l'influence de la fragmentation de l'ADN du sperme sur la cinétique de l'embryon.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28023
        • IVI Madrid

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 36 à 38 ans
  • Échantillon de sperme frais
  • Minimum 6 ovocytes
  • Échantillon de sperme contenant au moins 5 millions/ml et au moins 30 % de spermatozoïdes mobiles progressifs.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 36 ans ou de plus de 38 ans
  • Échantillon de sperme congelé
  • Moins de tan 6 ovocytes.
  • Échantillons de sperme contenant moins de 5 millions / ml ou moins de 30% de spermatozoïdes mobiles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MAC
Patients avec sélection MACS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'apparition pronucléaire en heures.
Délai: Le temps moyen d'apparition des pronucléi est de 3,3951 heures chez nos patients. Nous allons évaluer le temps d'apparition pronucléaire en heures dans nos groupes d'étude

Nous voulons étudier s'il existe des différences dans le moment de l'apparition des pronucléi dans les embryons dérivés d'échantillons de sperme des deux groupes d'étude

la valeur minimale de la différence à détecter ; nous avons dit qu'environ 3 heures d'intervalle.

Le temps moyen d'apparition des pronucléi est de 3,3951 heures chez nos patients. Nous allons évaluer le temps d'apparition pronucléaire en heures dans nos groupes d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Manuela Alonso, IVI Madrid
  • Directeur d'études: David Agudo, PhD, IVI Madrid
  • Chaise d'étude: Maria Testillano, IVI Madrid
  • Directeur d'études: Alberto Pacheco, PhD, IVI Madrid

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2014

Première publication (Estimation)

12 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MADDA12201301

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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