- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02214537
Påvirker DNA-spermfragmentering embryomorfokinetisk? (MACs-ESD)
3. april 2018 oppdatert av: David Agudo Garcillan, IVI Madrid
Embryoutviklingstiltak Avhengig av DNA-spermfragmenteringen
Embryokinetikken kan være en ny prognostisk faktor for å velge de menneskelige embryoene med høyest implantasjonspotensial.
For å identifisere faktorene som kan påvirke frekvensen av embryospalting, er det mange studier om morfokinetikk og kulturmedium, oksygenspenning, oocyttkvalitet eller type medisiner som brukes til eggstokkstimulering.
Det er imidlertid ingen publiserte data med hensyn til påvirkningen av sperm-DNA-fragmentering i embryokinetikken.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28023
- IVI Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år til 38 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 36 til 38 år
- Fersk prøve sæd
- Minimum 6 oocytter
- Sædprøve med minst 5 millioner/ml og minst 30 % progressive bevegelige sædceller.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 36 eller eldre enn 38 år
- Frossen sædprøve
- Mindre brune 6 oocytter.
- Sædprøver med mindre enn 5 millioner / ml eller mindre enn 30 % av bevegelige sædceller.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MACS
Pasienter med MACS-seleksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for pronukleær opptreden i timer.
Tidsramme: Gjennomsnittlig tid for opptreden av pronuklei er 3,3951 timer hos våre pasienter. Vi skal evaluere pronukleær fremkomsttid i timer i studiegruppene våre
|
Vi ønsker å studere om det eksisterer forskjeller i tidspunktet for opptreden av pronuklei i de embryoene som stammer fra sædprøver fra de to studiegruppene minimumsverdien av forskjellen som skal oppdages; vi sa det med ca 3 timers mellomrom. |
Gjennomsnittlig tid for opptreden av pronuklei er 3,3951 timer hos våre pasienter. Vi skal evaluere pronukleær fremkomsttid i timer i studiegruppene våre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Manuela Alonso, IVI Madrid
- Studieleder: David Agudo, PhD, IVI Madrid
- Studiestol: Maria Testillano, IVI Madrid
- Studieleder: Alberto Pacheco, PhD, IVI Madrid
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
12. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MADDA12201301
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .