- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02214537
La frammentazione dello sperma del DNA influisce sulla morfocinetica embrionale? (MACs-ESD)
3 aprile 2018 aggiornato da: David Agudo Garcillan, IVI Madrid
Misura dello sviluppo embrionale in funzione della frammentazione del DNA spermatico
L'embriocinetica può essere un nuovo fattore prognostico per la scelta degli embrioni umani con il più alto potenziale di impianto.
Al fine di identificare i fattori che possono influenzare il tasso di scissione dell'embrione, ci sono molti studi sulla morfocinetica e sul mezzo di coltura, sulla tensione dell'ossigeno, sulla qualità degli ovociti o sul tipo di farmaco utilizzato per la stimolazione ovarica.
Tuttavia non ci sono dati pubblicati riguardo all'influenza della frammentazione del DNA spermatico nella cinetica dell'embrione.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28023
- IVI Madrid
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 36 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti da 36 a 38 anni
- Campione di seme fresco
- Minimo 6 ovociti
- Campione di seme con almeno 5 milioni/ml e almeno il 30% di spermatozoi mobili progressivi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 36 anni o superiore a 38 anni
- Campione di seme congelato
- Meno abbronzatura 6 ovociti.
- Campioni di seme con meno di 5 milioni/ml o meno del 30% di spermatozoi mobili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: MACS
Pazienti con selezione MACS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di comparsa del pronucleare in ore.
Lasso di tempo: Il tempo medio di comparsa dei pronuclei è di 3,3951 ore nei nostri pazienti. Valuteremo il tempo di comparsa del pronucleare in ore nei nostri gruppi di studio
|
Vogliamo studiare se esistono differenze nel tempo di comparsa dei pronuclei in quegli embrioni che derivano da campioni di seme dei due gruppi di studio il valore minimo della differenza da rilevare; l'abbiamo detto a circa 3 ore di distanza. |
Il tempo medio di comparsa dei pronuclei è di 3,3951 ore nei nostri pazienti. Valuteremo il tempo di comparsa del pronucleare in ore nei nostri gruppi di studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Manuela Alonso, IVI Madrid
- Direttore dello studio: David Agudo, PhD, IVI Madrid
- Cattedra di studio: Maria Testillano, IVI Madrid
- Direttore dello studio: Alberto Pacheco, PhD, IVI Madrid
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
12 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MADDA12201301
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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