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Beeinflusst die DNA-Spermienfragmentierung die Morphokinetik des Embryos? (MACs-ESD)

3. April 2018 aktualisiert von: David Agudo Garcillan, IVI Madrid

Embryoentwicklungsmaß abhängig von der DNA-Spermienfragmentierung

Die Embryokinetik könnte ein neuer prognostischer Faktor für die Auswahl der menschlichen Embryonen mit dem höchsten Implantationspotential sein. Um die Faktoren zu identifizieren, die die Rate der Embryo-Spaltung beeinflussen können, gibt es viele Studien über Morphokinetik und Kulturmedium, Sauerstoffspannung, Oozytenqualität oder Art der zur ovariellen Stimulation verwendeten Medikamente. Es gibt jedoch keine veröffentlichten Daten bezüglich des Einflusses der Spermien-DNA-Fragmentierung auf die Embryokinetik.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • IVI Madrid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten 36 bis 38 Jahre
  • Frisches Probensperma
  • Mindestens 6 Eizellen
  • Samenprobe mit mindestens 5 Millionen/ml und mindestens 30 % progressiv beweglicher Spermien.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 36 oder älter als 38 Jahre
  • Gefrorene Samenprobe
  • Weniger tan 6 Eizellen.
  • Samenproben mit weniger als 5 Millionen / ml oder weniger als 30 % beweglicher Spermien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MACS
Patienten mit MACS-Selektion
Sonstiges: MACS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt des Auftretens des Kerns in Stunden.
Zeitfenster: Die mittlere Zeit bis zum Auftreten von Vorkernen beträgt bei unseren Patienten 3,3951 Stunden. Wir werden die Zeit bis zum Auftreten des Kerns in Stunden in unseren Studiengruppen auswerten

Wir wollen untersuchen, ob Unterschiede im Zeitpunkt des Auftretens von Vorkernen bei jenen Embryonen bestehen, die aus Samenproben der beiden Studiengruppen stammen

der minimale Wert der zu erfassenden Differenz; Wir sagten das im Abstand von etwa 3 Stunden.
Die mittlere Zeit bis zum Auftreten von Vorkernen beträgt bei unseren Patienten 3,3951 Stunden. Wir werden die Zeit bis zum Auftreten des Kerns in Stunden in unseren Studiengruppen auswerten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IVI Madrid

Ermittler

  • Studienleiter: Manuela Alonso, IVI Madrid
  • Studienleiter: David Agudo, PhD, IVI Madrid
  • Studienstuhl: Maria Testillano, IVI Madrid
  • Studienleiter: Alberto Pacheco, PhD, IVI Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MADDA12201301

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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