- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02214537
Påverkar DNA-spermafragmentering embryots morfokinetik? (MACs-ESD)
3 april 2018 uppdaterad av: David Agudo Garcillan, IVI Madrid
Embryoutvecklingsmått beroende på DNA-spermafragmenteringen
Embryokinetiken kan vara en ny prognostisk faktor för att välja de mänskliga embryona med högst implantationspotential.
För att identifiera de faktorer som kan påverka embryonklyvningshastigheten finns det många studier om morfokinetik och odlingsmedium, syrespänning, oocytkvalitet eller typ av medicin som används för äggstocksstimulering.
Det finns dock inga publicerade data med avseende på påverkan av spermie-DNA-fragmentering i embryokinetiken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- IVI Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 36 till 38 år
- Färsk spermaprov
- Minst 6 oocyter
- Spermaprov med minst 5 miljoner/ml och minst 30 % progressiva rörliga spermier.
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 36 eller äldre än 38 år
- Fryst spermaprov
- Mindre bruna 6 oocyter.
- Spermaprover med mindre än 5 miljoner / ml eller mindre än 30 % av rörliga spermier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MACS
Patienter med MACS-selektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid för pronukleärt utseende i timmar.
Tidsram: Den genomsnittliga tiden för uppkomsten av pronuclei är 3,3951 timmar hos våra patienter. Vi kommer att utvärdera pronukleär förekomsttid i timmar i våra studiegrupper
|
Vi vill studera om det finns skillnader i tidpunkten för uppkomsten av pronuklei i de embryon som härrör från spermaprover från de två studiegrupperna minimivärdet för skillnaden som ska detekteras; vi sa det med ca 3 timmars mellanrum. |
Den genomsnittliga tiden för uppkomsten av pronuclei är 3,3951 timmar hos våra patienter. Vi kommer att utvärdera pronukleär förekomsttid i timmar i våra studiegrupper
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Manuela Alonso, IVI Madrid
- Studierektor: David Agudo, PhD, IVI Madrid
- Studiestol: Maria Testillano, IVI Madrid
- Studierektor: Alberto Pacheco, PhD, IVI Madrid
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
12 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MADDA12201301
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .