- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02215668
Vliv fyzického cvičení na snížení bolesti u žen podstupujících mamografii
11. srpna 2014 aktualizováno: Altacílio Aparecido Nunes, University of Sao Paulo
Vliv fyzického cvičení, zaměřeného na snížení bolesti u žen, které podstoupily mamografii.
Mamografie je systematickým způsobem v hlavních programech screeningu rakoviny prsu u žen starších 40 nebo 50 let podle screeningových programů, ale většina výzkumů prokázala četnost diskomfortu a bolesti při vyšetřovací mamografii.
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií, jejíž intervencí bude sled cvičení pro zahřátí těla a protažení svalů, prováděné systematickým způsobem a pod dohledem tělovýchovného pedagoga.
V této studii se očekává nalezení možného vlivu fyzického cvičení na snížení bolesti po mamografickém vyšetření.
Přehled studie
Detailní popis
Tento výzkum si klade za cíl zhodnotit vztah mezi premamograficky řízenou fyzickou aktivitou a bolestí po vyšetření, zhodnotit dopad intervence u skupiny pacientek podstupujících cvičení horních končetin (SLE) ve srovnání s jinou skupinou žen bez expozice (MNE) , a další skupina s cvičením dolních končetin (LLE).
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií, jejíž intervencí bude sled cvičení pro zahřátí těla a protažení svalů, prováděné systematickým způsobem a pod dohledem tělovýchovného pedagoga.
V této studii se očekává nalezení možného vlivu fyzického cvičení na snížení bolesti po mamografickém vyšetření.
Výsledky budou ověřeny studií asociace mezi úrovní fyzické aktivity, indexem tělesné hmotnosti, hustotou prsou a snížením efektu bolesti mezi skupinami pro srovnání průměrů a rozptylů hodnot vizuální analogové škály (VAS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
198
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brazílie, 14780000
- Nábor
- Hospital do Cancer de Barretos
-
Kontakt:
- Altacilio A Nunes, MD; Ph,D
- Telefonní číslo: +551636022884
- E-mail: altacilio@fmrp.usp.br
-
Kontakt:
- Tadeu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tadeu Cardoso, MSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 69 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy: 20 až 69 let
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární onemocnění
- Duševní nemoci
- Plicní onemocnění
- Použití steroidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Žádné fyzické cvičení
Ženy před mamografií nikdy necvičí.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fyzické cvičení (horní končetina)
Ženy budou před mamografií podrobeny fyzickému cvičení na horní končetině.
|
Cvičte protažení svalů a zahřátí těla.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 2
Ženy jsou před mamografií podrobeny fyzické zátěži dolních končetin
|
Cvičte protažení svalů a zahřátí těla.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení bolesti po mamografii.
Časové okno: Snížení bolesti po provedení mamografie, kontrolováno 10 minut po výkonu e, měřeno vizuální analogovou stupnicí.
|
Po randomizaci, přibližně 10 minut po provedení fyzického cvičení horních končetin (skupina 1) a dolních končetin (skupina 2), nebo neprovedení žádného fyzického cvičení (skupina 0), bude žena podrobena bilaterálnímu mamografickému vyšetření.
Deset minut po výkonu bude hodnocení bolesti při mamografii měřeno vizuální analogovou stupnicí.
Mezi skupinami bude porovnán průměrný rozdíl mezi měřeními vizuální analogové stupnice (VAS).
|
Snížení bolesti po provedení mamografie, kontrolováno 10 minut po výkonu e, měřeno vizuální analogovou stupnicí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Altacilio A Nunes, MD; Ph.D, Ribeirão Preto Medical School - USP
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
13. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 313.907
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Tělesné cvičení
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy