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L'effet de l'exercice physique sur la réduction de la douleur chez les femmes subissant une mammographie

11 août 2014 mis à jour par: Altacílio Aparecido Nunes, University of Sao Paulo

Impact de l'exercice physique, visant à réduire la douleur chez les femmes ayant subi une mammographie.

La mammographie est un moyen systématique dans les principaux programmes de dépistage du cancer du sein chez les femmes de plus de 40 ou 50 ans, selon les programmes de dépistage, mais la plupart des recherches ont montré une fréquence d'inconfort et de douleur lors de l'examen mammographique. Cette étude est un essai contrôlé randomisé, dont l'intervention consistera en une séquence d'exercices d'échauffement corporel et d'étirements musculaires, réalisés de manière systématique et encadrés par un éducateur physique. On s'attend à trouver dans cette étude un impact possible de l'exercice physique dans la réduction de la douleur après un examen mammographique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche vise à évaluer la relation entre l'activité physique guidée pré-mammographique et la douleur après l'examen, en évaluant l'impact de l'intervention dans un groupe de patientes subissant un exercice des membres supérieurs (LES), par rapport à un autre groupe de femmes non sujettes à l'exposition (MNE) , et un autre groupe avec exercice des membres inférieurs (LLE). Cette étude est un essai contrôlé randomisé, dont l'intervention consistera en une séquence d'exercices d'échauffement corporel et d'étirements musculaires, réalisés de manière systématique et encadrés par un éducateur physique. On s'attend à trouver dans cette étude un impact possible de l'exercice physique dans la réduction de la douleur après un examen mammographique. Les résultats seront vérifiés par une étude d'association entre le niveau d'activité physique, l'indice de masse corporelle, la densité mammaire et la réduction de l'effet douleur entre les groupes pour la comparaison des moyennes et des variances des valeurs de l'échelle visuelle analogique (EVA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

198

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brésil, 14780000
        • Recrutement
        • Hospital do Cancer de Barretos
        • Contact:
        • Contact:
          • Tadeu
        • Sous-enquêteur:
          • Tadeu Cardoso, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 69 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes : 20 à 69 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiovasculaire
  • Maladies mentales
  • Maladies pulmonaires
  • Utilisation de stéroïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Pas d'exercice physique
Les femmes ne sont jamais soumises à aucun exercice avant la mammographie.
EXPÉRIMENTAL: Exercice physique (Membre supérieur)
Les femmes seront soumises à un exercice physique sur le membre supérieur avant la mammographie.
Procédure: Exercice physique
Exercez des étirements musculaires et un échauffement corporel.
Autres noms:
  • Activité physique
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 2
Les femmes sont soumises à un exercice physique des membres inférieurs avant la mammographie
Procédure: Exercice physique
Exercez des étirements musculaires et un échauffement corporel.
Autres noms:
  • Activité physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution de la douleur après mammographie.
Délai: Diminution de la douleur après réalisation d'une mammographie, contrôlée 10 minutes après l'intervention e, mesurée par échelle visuelle analogique.
Suite à la randomisation, environ 10 minutes après avoir effectué un exercice physique des membres supérieurs (Groupe 1) et inférieurs (Groupe 2), ou n'ayant effectué aucun exercice physique (Groupe 0), la femme sera soumise à une mammographie bilatérale. Dix minutes après l'intervention, l'évaluation de la douleur lors de la mammographie sera mesurée par l'échelle visuelle analogique. La différence moyenne entre les mesures de l'échelle visuelle analogique (EVA) sera comparée entre les groupes.
Diminution de la douleur après réalisation d'une mammographie, contrôlée 10 minutes après l'intervention e, mesurée par échelle visuelle analogique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Altacilio A Nunes, MD; Ph.D, Ribeirão Preto Medical School - USP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2014

Première publication (ESTIMATION)

13 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 313.907

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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