- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02215668
Het effect van lichaamsbeweging bij het verminderen van pijn bij vrouwen die een mammografie ondergaan
11 augustus 2014 bijgewerkt door: Altacílio Aparecido Nunes, University of Sao Paulo
Impact van lichaamsbeweging, gericht op het verminderen van pijn bij vrouwen die een mammografie hebben ondergaan.
Mammografie is een systematische manier in de belangrijkste screeningsprogramma's voor borstkanker bij vrouwen ouder dan 40 of 50 jaar, volgens screeningsprogramma's, maar het meeste onderzoek heeft een frequentie van ongemak en pijn aangetoond tijdens het onderzoek mammografie.
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarvan de interventie een opeenvolging van lichaamsopwarming en spierstrekking zal zijn, systematisch uitgevoerd en begeleid door een lichamelijke opvoeder.
Verwacht wordt dat in dit onderzoek een mogelijk effect van lichaamsbeweging op het verminderen van pijn na mammografie wordt gevonden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek heeft tot doel de relatie tussen pre-mammografie geleide fysieke activiteit en pijn na het onderzoek te evalueren, waarbij de impact van de interventie wordt geëvalueerd bij een groep patiënten die oefeningen voor de bovenste ledematen ondergaan (SLE), in vergelijking met een andere groep vrouwen zonder blootstelling (MNE). , en een andere groep met oefeningen voor de onderste ledematen (LLE).
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarvan de interventie een opeenvolging van lichaamsopwarming en spierstrekking zal zijn, systematisch uitgevoerd en begeleid door een lichamelijke opvoeder.
Verwacht wordt dat in dit onderzoek een mogelijk effect van lichaamsbeweging op het verminderen van pijn na mammografie wordt gevonden.
De resultaten zullen worden gecontroleerd door studie-associatie tussen het niveau van fysieke activiteit, body mass index, borstdichtheid en vermindering van het pijneffect tussen groepen voor vergelijking van gemiddelden en varianties van waarden van de visueel analoge schaal (VAS).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
198
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brazilië, 14780000
- Werving
- Hospital do Cancer de Barretos
-
Contact:
- Altacilio A Nunes, MD; Ph,D
- Telefoonnummer: +551636022884
- E-mail: altacilio@fmrp.usp.br
-
Contact:
- Tadeu
-
Onderonderzoeker:
- Tadeu Cardoso, MSc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 69 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen: 20 tot 69 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Hart-en vaatziekte
- Geestelijke ziekten
- Longziekten
- Steroïden gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen lichaamsbeweging
Vrouwen worden voorafgaand aan de mammografie nooit onderworpen aan lichaamsbeweging.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Lichamelijke oefening (bovenste ledematen)
Vrouwen zullen voorafgaand aan de mammografie worden onderworpen aan lichaamsbeweging op de bovenste ledematen.
|
Oefen spierstrekking en lichaamsverwarming.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 2
Voorafgaand aan de mammografie worden vrouwen onderworpen aan lichaamsbeweging in de onderste ledematen
|
Oefen spierstrekking en lichaamsverwarming.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verminderde pijn na mammografie.
Tijdsspanne: Vermindering van pijn na het uitvoeren van mammografie, gecontroleerd10 minuten na de procedure e, gemeten met visuele analoge schaal.
|
Na randomisatie, ongeveer 10 minuten na het uitvoeren van een lichamelijke oefening in de bovenste ledematen (Groep 1) en onderste ledematen (Groep 2), of het niet uitvoeren van enige lichamelijke inspanning (Groep 0), wordt de vrouw onderworpen aan een bilateraal mammogram.
Tien minuten na de procedure wordt de beoordeling van pijn tijdens mammografie gemeten door de visuele analoge schaal.
Het gemiddelde verschil tussen de metingen van visuele analoge schaal (VAS) zal tussen groepen worden vergeleken.
|
Vermindering van pijn na het uitvoeren van mammografie, gecontroleerd10 minuten na de procedure e, gemeten met visuele analoge schaal.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Altacilio A Nunes, MD; Ph.D, Ribeirão Preto Medical School - USP
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
13 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 313.907
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .