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L'effetto dell'esercizio fisico nella riduzione del dolore nelle donne sottoposte a mammografia

11 agosto 2014 aggiornato da: Altacílio Aparecido Nunes, University of Sao Paulo

Impatto dell'esercizio fisico, volto a ridurre il dolore nelle donne sottoposte a mammografia.

La mammografia è un modo sistematico nei principali programmi di screening per il cancro al seno nelle donne di età superiore a 40 o 50 anni, secondo i programmi di screening, ma la maggior parte delle ricerche ha mostrato una frequenza di disagio e dolore durante l'esame mammografico. Questo studio è una prova controllata randomizzata, il cui intervento sarà una sequenza di esercizi di riscaldamento corporeo e allungamento muscolare, eseguiti in modo sistematico e supervisionati da un educatore fisico. Ci si aspetta di trovare in questo studio un possibile impatto dell'esercizio fisico nella riduzione del dolore dopo l'esame mammografico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca si propone di valutare la relazione tra attività fisica guidata pre-mammografica e dolore dopo l'esame, valutando l'impatto dell'intervento in un gruppo di pazienti sottoposte a esercizio dell'arto superiore (LES), rispetto a un altro gruppo di donne non soggette a esposizione (MNE) e un altro gruppo con esercizi per gli arti inferiori (LLE). Questo studio è una prova controllata randomizzata, il cui intervento sarà una sequenza di esercizi di riscaldamento corporeo e allungamento muscolare, eseguiti in modo sistematico e supervisionati da un educatore fisico. Ci si aspetta di trovare in questo studio un possibile impatto dell'esercizio fisico nella riduzione del dolore dopo l'esame mammografico. I risultati saranno verificati dall'associazione di studio tra il livello di attività fisica, l'indice di massa corporea, la densità del seno e la riduzione dell'effetto del dolore tra i gruppi per il confronto delle medie e delle varianze dei valori della scala analogica visiva (VAS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

198

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasile, 14780000
        • Reclutamento
        • Hospital do Cancer de Barretos
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Tadeu
        • Sub-investigatore:
          • Tadeu Cardoso, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 69 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne: dai 20 ai 69 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare
  • Malattie mentali
  • Malattie polmonari
  • Uso di steroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Nessun esercizio fisico
Le donne non sono mai sottoposte ad alcun esercizio prima della mammografia.
SPERIMENTALE: Esercizio fisico (arto superiore)
Le donne saranno sottoposte a esercizio fisico sull'arto superiore prima della mammografia.
Procedura: Esercizio fisico
Esercita lo stretching muscolare e il riscaldamento del corpo.
Altri nomi:
  • Attività fisica
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 2
Le donne sono sottoposte a esercizio fisico degli arti inferiori prima della mammografia
Procedura: Esercizio fisico
Esercita lo stretching muscolare e il riscaldamento del corpo.
Altri nomi:
  • Attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione del dolore dopo la mammografia.
Lasso di tempo: Diminuzione del dolore dopo aver eseguito la mammografia, controllata 10 minuti dopo la procedura e, misurata mediante scala analogica visiva.
Dopo la randomizzazione, dopo circa 10 minuti dall'esecuzione di un esercizio fisico agli arti superiori (Gruppo 1) e inferiori (Gruppo 2), o dal non aver eseguito alcun esercizio fisico (Gruppo 0), la donna verrà sottoposta a mammografia bilaterale. Dieci minuti dopo la procedura, la valutazione del dolore durante la mammografia sarà misurata dalla scala analogica visiva. La differenza media tra le misurazioni della scala analogica visiva (VAS) sarà confrontata tra i gruppi.
Diminuzione del dolore dopo aver eseguito la mammografia, controllata 10 minuti dopo la procedura e, misurata mediante scala analogica visiva.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Altacilio A Nunes, MD; Ph.D, Ribeirão Preto Medical School - USP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2014

Primo Inserito (STIMA)

13 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 313.907

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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