- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02215668
Fyysisen harjoituksen vaikutus mammografiaa saavien naisten kivun vähentämiseen
maanantai 11. elokuuta 2014 päivittänyt: Altacílio Aparecido Nunes, University of Sao Paulo
Fyysisen harjoittelun vaikutus, jonka tarkoituksena on vähentää mammografiatutkimuksen saaneiden naisten kipua.
Mammografia on seulontaohjelmien mukaan systemaattinen tapa yli 40- tai 50-vuotiaiden naisten rintasyövän seulonnan pääohjelmissa, mutta useimmat tutkimukset ovat osoittaneet epämukavuuden ja kivun esiintymistiheyttä tutkimusmammografian aikana.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka interventioon tulee järjestelmällisesti suoritettu ja fyysisen kasvattajan ohjaama kehon lämmittely- ja lihasvenyttelyharjoitussarja.
Tässä tutkimuksessa odotetaan löytävän fyysisen harjoittelun mahdollisen vaikutuksen kivun vähentämiseen mammografiatutkimuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennen mammografiaa ohjatun fyysisen aktiivisuuden ja kivun suhdetta tutkimuksen jälkeen, arvioimalla intervention vaikutusta potilasryhmään, joka käy yläraajaharjoittelussa (SLE) verrattuna toiseen ryhmään naiset, jotka eivät altistu altistumiselle (MNE). , ja toinen ryhmä, joka harjoittaa alaraajojen harjoittelua (LLE).
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka interventioon tulee järjestelmällisesti suoritettu ja fyysisen kasvattajan ohjaama kehon lämmittely- ja lihasvenyttelyharjoitussarja.
Tässä tutkimuksessa odotetaan löytävän fyysisen harjoittelun mahdollisen vaikutuksen kivun vähentämiseen mammografiatutkimuksen jälkeen.
Tulokset tarkistetaan fyysisen aktiivisuuden tason, painoindeksin, rintojen tiheyden ja ryhmien välisen kipuvaikutuksen vähentämisen välisellä tutkimusyhteydellä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvojen keskiarvojen ja varianssien vertailua varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
198
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brasilia, 14780000
- Rekrytointi
- Hospital do Cancer de Barretos
-
Ottaa yhteyttä:
- Altacilio A Nunes, MD; Ph,D
- Puhelinnumero: +551636022884
- Sähköposti: altacilio@fmrp.usp.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Tadeu
-
Alatutkija:
- Tadeu Cardoso, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 69 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset: 20-69 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-ja verisuonitauti
- Mielen sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Steroidien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ei fyysistä harjoittelua
Naisia ei koskaan harjoiteta ennen mammografiaa.
|
|
|
KOKEELLISTA: Fyysinen harjoittelu (yläraaja)
Naisille tehdään fyysistä harjoittelua yläraajoille ennen mammografiaa.
|
Harjoittele lihasten venyttelyä ja kehon lämmittelyä.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2
Naiset altistuvat fyysiselle harjoitukselle alaraajoissa ennen mammografiaa
|
Harjoittele lihasten venyttelyä ja kehon lämmittelyä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentynyt kipu mammografian jälkeen.
Aikaikkuna: Kivun väheneminen mammografian jälkeen, tarkastetaan 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen e, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla.
|
Satunnaistamisen jälkeen, noin 10 minuuttia sen jälkeen, kun hän on suorittanut fyysisen harjoituksen yläraajoissa (ryhmä 1) ja alaraajoissa (ryhmä 2) tai ei ole suorittanut mitään fyysistä harjoitusta (ryhmä 0), naiselle tehdään kahdenvälinen mammografia.
Kymmenen minuuttia toimenpiteen jälkeen kivun arviointi mammografian aikana mitataan visuaalisella analogisella asteikolla.
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mittausten keskimääräistä eroa verrataan ryhmien välillä.
|
Kivun väheneminen mammografian jälkeen, tarkastetaan 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen e, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Altacilio A Nunes, MD; Ph.D, Ribeirão Preto Medical School - USP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 13. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 13. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 313.907
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .