- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02215668
O efeito do exercício físico na redução da dor em mulheres submetidas à mamografia
11 de agosto de 2014 atualizado por: Altacílio Aparecido Nunes, University of Sao Paulo
Impacto do Exercício Físico, Visando a Redução da Dor em Mulheres que Realizaram Mamografia.
A mamografia é uma forma sistematizada nos principais programas de rastreamento do câncer de mama em mulheres acima de 40 ou 50 anos, segundo os programas de rastreamento, mas a maioria das pesquisas tem mostrado uma frequência de desconforto e dor durante o exame de mamografia.
Este estudo é um ensaio clínico randomizado, cuja intervenção será uma sequência de exercícios de aquecimento corporal e alongamento muscular, realizados de forma sistemática e supervisionados por um educador físico.
Espera-se encontrar neste estudo um possível impacto do exercício físico na redução da dor após o exame de mamografia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa tem como objetivo avaliar a relação da atividade física guiada pré-mamografia e a dor após o exame, avaliando o impacto da intervenção em um grupo de pacientes submetidas a exercícios de membros superiores (LES), em comparação com outro grupo de mulheres não expostas (MNE) , e outro grupo com exercício de membros inferiores (LLE).
Este estudo é um ensaio clínico randomizado, cuja intervenção será uma sequência de exercícios de aquecimento corporal e alongamento muscular, realizados de forma sistemática e supervisionados por um educador físico.
Espera-se encontrar neste estudo um possível impacto do exercício físico na redução da dor após o exame de mamografia.
Os resultados serão verificados por estudo de associação entre o nível de atividade física, índice de massa corporal, densidade mamária e efeito de redução da dor entre os grupos para comparação de médias e variâncias dos valores da escala visual analógica (EVA).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
198
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sao Paulo
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Barretos, Sao Paulo, Brasil, 14780000
- Recrutamento
- Hospital do Cancer de Barretos
-
Contato:
- Altacilio A Nunes, MD; Ph,D
- Número de telefone: +551636022884
- E-mail: altacilio@fmrp.usp.br
-
Contato:
- Tadeu
-
Subinvestigador:
- Tadeu Cardoso, MSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 69 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres: 20 a 69 anos
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular
- doenças mentais
- doenças pulmonares
- Uso de esteroides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Nenhum exercício físico
As mulheres nunca são submetidas a qualquer exercício antes da mamografia.
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EXPERIMENTAL: Exercício Físico (Membro Superior)
As mulheres serão submetidas a exercício físico de membro superior antes da realização da mamografia.
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Exercício de alongamento muscular e aquecimento corporal.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 2
Mulheres são submetidas a exercícios físicos de membros inferiores antes da mamografia
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Exercício de alongamento muscular e aquecimento corporal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição da dor após a mamografia.
Prazo: Diminuição da dor após a realização da mamografia, verificada 10 minutos após o procedimento e, medida pela escala analógica visual.
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Após a randomização, aproximadamente 10 minutos após a realização de exercício físico nos membros superiores (Grupo 1) e inferiores (Grupo 2), ou não realização de nenhum exercício físico (Grupo 0), a mulher será submetida à mamografia bilateral.
Dez minutos após o procedimento, a avaliação da dor durante a mamografia será mensurada pela escala visual analógica.
A diferença média entre as medidas da escala visual analógica (EVA) será comparada entre os grupos.
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Diminuição da dor após a realização da mamografia, verificada 10 minutos após o procedimento e, medida pela escala analógica visual.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Altacilio A Nunes, MD; Ph.D, Ribeirão Preto Medical School - USP
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 313.907
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