- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02215668
El efecto del ejercicio físico en la reducción del dolor en mujeres que se someten a una mamografía
11 de agosto de 2014 actualizado por: Altacílio Aparecido Nunes, University of Sao Paulo
Impacto del Ejercicio Físico, Dirigido a la Reducción del Dolor en Mujeres Realizadas de Mamografía.
La mamografía es una forma sistemática en los principales programas de tamizaje de cáncer de mama en mujeres mayores de 40 o 50 años, según los programas de tamizaje, pero la mayoría de las investigaciones han mostrado una frecuencia de malestar y dolor durante el examen mamográfico.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado, cuya intervención será una secuencia de ejercicios de calentamiento corporal y estiramiento muscular, realizados de manera sistemática y supervisados por un educador físico.
Se espera encontrar en este estudio un posible impacto del ejercicio físico en la reducción del dolor después del examen de mamografía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación tiene como objetivo evaluar la relación de la actividad física guiada antes de la mamografía y el dolor después del examen, evaluando el impacto de la intervención en un grupo de pacientes sometidas a ejercicio de miembros superiores (LES), en comparación con otro grupo de mujeres no sujetas a exposición (MNE). , y otro grupo con ejercicio de miembros inferiores (LEL).
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado, cuya intervención será una secuencia de ejercicios de calentamiento corporal y estiramiento muscular, realizados de manera sistemática y supervisados por un educador físico.
Se espera encontrar en este estudio un posible impacto del ejercicio físico en la reducción del dolor después del examen de mamografía.
Los resultados se comprobarán mediante estudio de asociación entre el nivel de actividad física, el índice de masa corporal, la densidad mamaria y la reducción del efecto del dolor entre grupos para la comparación de medias y varianzas de los valores de la escala analógica visual (EVA).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
198
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brasil, 14780000
- Reclutamiento
- Hospital do Cancer de Barretos
-
Contacto:
- Altacilio A Nunes, MD; Ph,D
- Número de teléfono: +551636022884
- Correo electrónico: altacilio@fmrp.usp.br
-
Contacto:
- Tadeu
-
Sub-Investigador:
- Tadeu Cardoso, MSc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 69 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres: 20 a 69 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular
- enfermedades mentales
- enfermedades pulmonares
- uso de esteroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: Sin ejercicio fisico
Las mujeres nunca se someten a ningún ejercicio previo a la mamografía.
|
|
EXPERIMENTAL: Ejercicio físico (Miembro superior)
Las mujeres serán sometidas a ejercicio físico en miembro superior previo a la mamografía.
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Ejercicio de estiramiento muscular y calentamiento corporal.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2
Las mujeres son sometidas a ejercicio físico en los miembros inferiores previo a la mamografía
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Ejercicio de estiramiento muscular y calentamiento corporal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución del dolor después de la mamografía.
Periodo de tiempo: Disminución del dolor después de la realización de la mamografía, comprobado 10 minutos después del procedimiento e, medido por escala analógica visual.
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Después de la aleatorización, aproximadamente 10 minutos después de realizar un ejercicio físico en los miembros superiores (Grupo 1) e inferiores (Grupo 2), o no realizar ningún ejercicio físico (Grupo 0), la mujer será sometida a mamografía bilateral.
Diez minutos después del procedimiento, la evaluación del dolor durante la mamografía se medirá mediante la escala analógica visual.
La diferencia media entre las mediciones de la escala analógica visual (VAS) se comparará entre los grupos.
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Disminución del dolor después de la realización de la mamografía, comprobado 10 minutos después del procedimiento e, medido por escala analógica visual.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Altacilio A Nunes, MD; Ph.D, Ribeirão Preto Medical School - USP
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 313.907
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