- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02215668
Effekten av fysisk träning för att minska smärta hos kvinnor som genomgår mammografi
11 augusti 2014 uppdaterad av: Altacílio Aparecido Nunes, University of Sao Paulo
Effekten av fysisk träning, som syftar till att minska smärta hos kvinnor som genomgick mammografi.
Mammografi är ett systematiskt sätt i huvudprogrammen för screening för bröstcancer hos kvinnor över 40 eller 50 år, enligt screeningprogram, men den mesta forskningen har visat en frekvens av obehag och smärta under mammografiundersökningen.
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie, vars intervention kommer att vara en sekvens av övningar kroppsuppvärmning och muskelsträckning, utförd systematiskt och övervakad av en fysisk utbildare.
Det förväntas i denna studie att finna en möjlig effekt av fysisk träning för att minska smärta efter mammografiundersökning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna forskning syftar till att utvärdera sambandet mellan pre-mammografistyrd fysisk aktivitet och smärta efter undersökningen, utvärdera effekten av interventionen hos en grupp patienter som genomgår träning i övre extremiteterna (SLE), jämfört med en annan grupp kvinnor som inte utsätts för exponering (MNE) , och en annan grupp med träning i lägre extremiteter (LLE).
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie, vars intervention kommer att vara en sekvens av övningar kroppsuppvärmning och muskelsträckning, utförd systematiskt och övervakad av en fysisk utbildare.
Det förväntas i denna studie att finna en möjlig effekt av fysisk träning för att minska smärta efter mammografiundersökning.
Resultaten kommer att kontrolleras genom studieassociation mellan nivån av fysisk aktivitet, kroppsmassaindex, bröstdensitet och minskning av smärteffekten mellan grupper för jämförelse av medelvärden och varianser av värden på den visuella analoga skalan (VAS).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
198
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brasilien, 14780000
- Rekrytering
- Hospital do Cancer de Barretos
-
Kontakt:
- Altacilio A Nunes, MD; Ph,D
- Telefonnummer: +551636022884
- E-post: altacilio@fmrp.usp.br
-
Kontakt:
- Tadeu
-
Underutredare:
- Tadeu Cardoso, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 69 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor: 20 till 69 år
Exklusions kriterier:
- Kardiovaskulär sjukdom
- Psykiska sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Användning av steroider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Ingen fysisk träning
Kvinnor utsätts aldrig för någon träning före mammografi.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Fysisk träning (Övre extremiteter)
Kvinnor kommer att utsättas för fysisk träning på de övre extremiteterna före mammografi.
|
Träna muskelsträckning och kroppsvärmning.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 2
Kvinnor utsätts för fysisk träning i de nedre extremiteterna före mammografi
|
Träna muskelsträckning och kroppsvärmning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad smärta efter mammografi.
Tidsram: Minskad smärta efter mammografi, kontrollerad 10 minuter efter proceduren e, mätt med visuell analog skala.
|
Efter randomiseringen, cirka 10 minuter efter att kvinnan har utfört en fysisk träning i de övre extremiteterna (Grupp 1) och nedre (Grupp 2), eller inte utfört någon fysisk träning (Grupp 0), kommer kvinnan att genomgå bilateral mammografi.
Tio minuter efter ingreppet kommer bedömningen av smärta under mammografi att mätas med den visuella analoga skalan.
Medelskillnaden mellan mätningarna av visuell analog skala (VAS) kommer att jämföras mellan grupper.
|
Minskad smärta efter mammografi, kontrollerad 10 minuter efter proceduren e, mätt med visuell analog skala.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Altacilio A Nunes, MD; Ph.D, Ribeirão Preto Medical School - USP
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2014
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2014
Första postat (UPPSKATTA)
13 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 313.907
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .