Monolitický oxid zirkoničitý s CAD/CAM titanovými abutmenty: 5letá prospektivní případová studie
Monolitické zirkonové implantáty s jedním zubem podporované náhrady s CAD/CAM titanovými abutmenty v zadní oblasti: 5letá prospektivní případová studie
- Pozadí Roste zájem o obnovení funkce v zadní čelisti a dolní čelisti pomocí zubních implantátů. Kromě toho musí být tyto implantáty obnoveny korunkami, které jsou s minimálními komplikacemi. Společnosti zavedly možnost šroubování a zirkonu jako materiálu korunky. Kombinace zadních implantátů a šroubových zirkoniových korunek je široce používána, ale prospektivní výzkum klinického výkonu a výsledků zaměřených na pacienta je vzácný. Navíc chybí data za 5 let.
- Hlavní výzkumná otázka Vyhodnotit klinický výkon Astra Tech Implants EV a Atlantis CustomBase Abutments s celokonturovými korunkami zirkonu Atlantis v zadní maxile a mandibule. Primárním cílem studie jsou marginální změny kostní hladiny pomocí radiologického vyšetření při 5letém sledování. Sekundárními cíli jsou přežití implantátu a výplně, stav sliznice periimplantátu a spokojenost pacientů.
- Design (včetně populace, zmatků/výsledků) Design studie je observační studie skupiny pacientů, kteří byli před 5 lety léčeni zubním implantátem a zirkonovou náhradou podporovanou šroubovým implantátem z důvodu chybějícího zubu v zadní oblasti . Výsledky: primárním výsledkem je změna úrovně okrajové periimplantační kosti 5 let po umístění definitivní náhrady. Sekundárním výsledným měřením bude přežití implantátu a výplně, zdraví periimplantační sliznice a spokojenost pacientů pomocí dotazníku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
• Úvod a zdůvodnění V dnešní době je použití dentálních implantátů pro ústní rehabilitaci obecně uznávanou léčebnou modalitou. V prvních letech implantologické stomatologie byly zubní implantáty používány především pro obnovu bezzubých dolních čelistí s implantáty podporovanými protézami. Přesto dochází k posunu směrem k aplikaci zubních implantátů pro náhrady jednoho zubu, což je podpořeno dlouhodobými studiemi uvádějícími vynikající míru přežití. Nejen v oblasti estetické, ale také v oblasti zadní maxily a mandibuly roste zájem o obnovení funkce. Zubní implantáty vykazují dobrý výkon v zadní oblasti; v posledních letech se pozornost přesunula směrem k lepší počáteční stabilitě, aby se zkrátila doba léčby. Kromě toho musí být implantáty obnoveny korunkami, které jsou s minimálními komplikacemi. Speciálně pro zadní oblast zavedly společnosti jako materiál korunky možnost šroubování a zirkonie, z nichž jsou zmíněny menší technické komplikace. Kombinace zadních implantátů a šroubových zirkoniových korunek je široce používána, ale prospektivní výzkum klinického výkonu a výsledků zaměřených na pacienta je vzácný a chybí 5leté výsledky.
VÝZKUMNÁ OTÁZKA Vyhodnotit klinický výkon implantátů Astra Tech Implants EV a Atlantis CustomBase Abutments se zirkoniovými korunkami Atlantis s plným obrysem v zadní maxile a dolní čelisti po 5letém sledování.
NÁVRH STUDIE Návrh studie je observační studií skupiny 50 pacientů, kteří byli před 5 lety léčeni zubním implantátem a zirkoniovou výplní nesenou šroubovým implantátem z důvodu chybějícího zubu v zadní oblasti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9713AV
- University Medical Center Groningen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populace studie: Pacienti odkazovali na ministerstvo ústní a maxilofaciální chirurgie před 5 lety a léčili zubní implantát a šroubově retaizovaným obnovením implantátu podporovaného zirkonu kvůli chybějícímu zubu v zadní oblasti. V době léčby:
- Pacient byl 18 let nebo starší;
- Chybějící zub byl premolár nebo molár v maxille nebo čelisti;
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti odeslaní na oddělení ústní a čelistní chirurgie před 5 lety a léčeni dentálním implantátem a zirkoniovou náhradou se šroubovým implantátem podporovaným z důvodu chybějícího zubu v zadní oblasti. V době léčby:
- Pacientovi bylo 18 let nebo více;
- Chybějící zub byl premolár nebo molár v maxile nebo mandibule;
- Dostatek zdravé a vitální kosti pro zavedení zubního implantátu o minimální délce 8 mm a průměru alespoň 4,2 mm s počáteční stabilitou > 45 Ncm
- Místo implantátu bylo bez infekce;
- Adekvátní ústní hygiena (modifikovaný index plaku a modifikovaný index krvácení ze sulcus ≤ 1);
- Dostatečný mezio-distální, buko-lingvální a interokluzní prostor pro umístění anatomické náhrady;
- Pacient byl schopen porozumět a dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Lékařské a obecné kontraindikace pro chirurgické zákroky;
- Přítomnost aktivního a nekontrolovaného onemocnění parodontu;
- bruxismus;
- Kouření
- Historie lokální radioterapie v oblasti hlavy a krku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zubní implantát a obnovu zirkonia s náplním implantátem
Pacienti, kteří byli léčeni před 5 lety s dentálním implantátem a obnovením zirkonia s názvem implantáty
|
Prospektivní studie na skupině 50 pacientů, kteří byli před 5 lety léčeni zubním implantátem a zirkoniovou náhradou podporovanou šroubovým implantátem z důvodu chybějícího zubu v zadní oblasti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně okrajové kosti v periimplantátu (v milimetrech)
Časové okno: 5 let
|
Rozdíl v úrovni periimplantátové kosti měřený v milimetrech
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití implantátu a přežití obnovy (v procentech)
Časové okno: 5 let
|
Procento původně umístěných implantátů a výplní, které jsou stále na místě po 5 letech
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henny Meijer, prof dr, University Medical Center Groningen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18223
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní implantát Astra Tech Osseospeed EV®
-
Clark StanfordStaženo
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesDokončenoČelisti, bezzubé, částečněSpojené státy
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...Zatím nenabírámePooperační bolest | Hrudní chirurgie, video asistovaná
-
Tanta UniversityDokončeno
-
DSM Nutritional Products, Inc.Dokončeno