- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02220309
Stanfordská studie RAD-AT (výzkum úzkosti a deprese – léčba anhedonie)
Nervové dimenze reaktivity na hrozby a regulace pro pochopení úzkosti
Tato výzkumná studie je zaměřena na pochopení chování a mozkových okruhů, které souvisí s úzkostí a depresí. Naším cílem je zjistit, které okruhy mozku se účastní úzkosti a jak mohou tyto okruhy ovlivnit každodenní fungování.
Tato studie nedávno přidala další složku léčby: účastníci absolvují 12týdenní kúru buď medikace Pramipexolem, nebo terapie rTMS (vysvětleno níže). Konečným cílem studie je nabídnout účastníkům trpícím úzkostí a depresí léčbu, která je alternativou k léčbě, která jim v minulosti selhala, a využít znalosti, které jsme získali při zkoumání mozkových okruhů zapojených do úzkosti a deprese, k pomoci personalizaci léčby. .
K účasti zveme každého, kdo v poslední době pociťoval jakékoli příznaky úzkosti a/nebo deprese (k účasti není vyžadována žádná diagnóza).
Přehled studie
Detailní popis
Pokud máte nárok a rozhodnete se zúčastnit, požádáme vás, abyste se dostavili na 2 samostatné testovací návštěvy a 8 týdnů léčby mezi nimi.
Při testovací návštěvě před léčbou i po léčbě byste na počítači dokončili herní úkoly, podstoupili neinvazivní vyšetření mozku magnetickou rezonancí a odpověděli na některé otázky o svém emočním zdraví. Celá návštěva probíhá na Stanfordu během 1-2 dnů a trvá asi 4-5 hodin. Požádáme vás také, abyste dokončili kontrolu o 12 týdnů později z domova, během níž vám znovu položíme několik otázek týkajících se vašeho emocionálního zdraví.
8týdenní léčebná fáze se bude skládat z vašeho výběru buď TMS (transkraniální magnetická stimulace) nebo pramipexolu (lék na depresi). Budete se setkávat s koordinátory studie a MD každý týden (Pramipexol) nebo každý den (TMS), abyste dostali léčbu. Budete také požádáni o vyplnění týdenních online průzkumů ke sledování vaší nálady během 2měsíční léčby.
Chcete-li se dozvědět více o účasti, můžete se zaregistrovat online nebo nás kontaktovat.
Zaregistrujte se online: http://med.stanford.edu/williamslab/research/current/rad.html Kontaktujte nás: Zavolejte nebo napište SMS (650) 600-1609 nebo napište e-mail rad-at-study@stanford.edu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Altos, California, Spojené státy, 94022
- Gronowski Center-5150 El Camino Real
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- VAPAHCS/Palo Alto MIRECC-3801 Miranda Avenue
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University Department of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nedávné zkušenosti s úzkostí a/nebo depresí
- Věk 18-65
Kritéria vyloučení:
- Specifické psychiatrické léky (případ od případu)
- Diagnóza bipolární poruchy 1, schizofrenie nebo obsedantně kompulzivní poruchy
- Jakýkoli z následujících zdravotních stavů: Parkinsonova choroba; onemocnění jater nebo ledvin; anamnéza epilepsie nebo záchvatů; anamnéza kardiovaskulárních poruch (konkrétně ortostatická hypotenze)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Úzkost a poruchy nálady
|
Pramipexol je perorální agonista dopaminu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení symptomů a každodenního fungování
Časové okno: 12 týdnů
|
Obecné demografické dotazníky, dotazník o užívání alkoholu, dotazníky o užívání návykových látek, Dotazník příznaků nálady a úzkosti, Penn State Worry Questionnaire, Health at Work Performance Dotazník, WHO dotazník kvality života, Průzkum spokojenosti se životem, Dotazník regulace emocí, Stručný dotazník COPE, Raný život Stresový dotazník, Rychlý inventář depresivní symptomatologie, Beckův inventář deprese, kontrolní seznam PTSD – civilní verze, Beckův inventář úzkosti, Barrattova škála impulzivity, MINI neuropsychiatrický rozhovor
|
12 týdnů
|
|
Zobrazování mozku
Časové okno: 12 týdnů
|
Neinvazivní MRI sken mozku k zobrazení funkce a struktury mozku.
|
12 týdnů
|
|
Kognitivní hodnocení
Časové okno: 12 týdnů
|
WebNeuro je objektivní hodnocení kognitivních silných a slabých stránek.
Poskytuje přesné a objektivní hodnocení kognitivních funkcí a výkonnosti člověka.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leanne M Williams, PhD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Trauma a poruchy související se stresem
- Bipolární a příbuzné poruchy
- Duševní poruchy
- Symptomy chování
- Poruchy nálady
- Stresové poruchy, traumatické
- Chování
- Fobie, sociální
- Úzkostné poruchy
- Deprese
- Bipolární porucha
- Stresové poruchy, posttraumatické
- Fobické poruchy
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Thiazoles
- Benzothiazoles
- Azoly
- Pramipexol
Další identifikační čísla studie
- 27937
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pramipexol perorální tableta
-
London Health Sciences Centre Research Institute...DokončenoChronické onemocnění ledvin (CKD) | Starší dospělí (65 let a starší)Kanada
-
Boehringer IngelheimUkončenoTourettův syndromSpojené státy, Německo
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSUkončenoKolorektální adenokarcinomItálie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeAlergie na vejce | Alergie na jídlo | Alergie na slepičí vejcePolsko
-
PharmaPlanter Technologies IncZatím nenabírámeSyndrom dráždivého tračníku (IBS) | Clostridioides difficile infekce | Syndrom dráždivého tračníku, průjem předchozí (IBS-D) | Opakující se infekce Clostridioides difficile (RCDI) | Fekální mikrobiota terapie (FMT)
-
Prince of Songkla UniversityDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Zatím nenabírámePokročilý kolorektální karcinom
-
Vanda PharmaceuticalsNáborPorucha nespavostiSpojené státy, Německo, Polsko, Spojené království