- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02220309
Stanford RAD-AT-undersøgelse (Forskning i angst og depression - Anhedonia-behandling)
Neurale dimensioner af trusselsreaktivitet og regulering til forståelse af angst
Denne forskningsundersøgelse er rettet mod at forstå adfærd og hjernekredsløb, der relaterer til angst og depression. Vores mål er at lære, hvilke kredsløb i hjernen der er involveret i angst, og hvordan disse kredsløb kan påvirke den daglige funktion.
Denne undersøgelse har for nylig tilføjet en yderligere behandlingskomponent: Deltagerne gennemgår et 12-ugers kursus med enten Pramipexol-medicin eller rTMS-terapi (forklaret nedenfor). Det ultimative mål med undersøgelsen er at tilbyde deltagere, der oplever angst og depression, en behandling, der er alternativ til dem, der har svigtet dem tidligere, og at anvende den viden, vi opnår ved at undersøge hjernekredsløbene involveret i angst og depression til at hjælpe med at tilpasse behandlinger. .
Vi inviterer alle, der for nylig har oplevet symptomer på angst og/eller depression, til at deltage (ingen diagnose kræves for at deltage).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvis du er kvalificeret og vælger at deltage, vil vi bede dig om at komme ind til 2 separate testbesøg og 8 ugers behandling imellem.
I både før- og efterbehandlingstestbesøget ville du udføre spillignende opgaver på computeren, gennemgå en ikke-invasiv MR-hjernescanning og besvare nogle spørgsmål om dit følelsesmæssige helbred. Hele besøget foregår i løbet af 1-2 dage på Stanford og varer omkring 4-5 timer. Vi vil også bede dig om at gennemføre en opfølgning 12 uger senere hjemmefra, hvor vi igen stiller dig nogle spørgsmål om dit følelsesmæssige helbred.
Den 8-ugers behandlingsfase vil bestå af dit valg af enten TMS (transkraniel magnetisk stimulation) eller Pramipexol (et lægemiddel mod depression). Du vil mødes med studiekoordinatorer og læger hver uge (Pramipexole) eller hver dag (TMS) for at modtage behandling. Du vil også blive bedt om at udfylde ugentlige onlineundersøgelser for at overvåge dit humør under det 2-måneders behandlingsforløb.
For at høre mere om deltagelse kan du enten tilmelde dig online eller kontakte os.
Tilmeld dig online: http://med.stanford.edu/williamslab/research/current/rad.html Kontakt os: Ring eller sms (650) 600-1609 eller e-mail rad-at-study@stanford.edu
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Altos, California, Forenede Stater, 94022
- Gronowski Center-5150 El Camino Real
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- VAPAHCS/Palo Alto MIRECC-3801 Miranda Avenue
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University Department of Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nylige oplevelser med angst og/eller depression
- Alder 18-65
Ekskluderingskriterier:
- Specifik psykiatrisk medicin (fra sag til sag)
- En diagnose af bipolar 1 lidelse, skizofreni eller obsessiv-kompulsiv lidelse
- Enhver af følgende medicinske tilstande: Parkinsons sygdom; lever- eller nyresygdom; historie med epilepsi eller anfald; anamnese med kardiovaskulære lidelser (specifikt ortostatisk hypotension)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Angst og humørforstyrrelser
|
Pramipexol er en oral dopaminagonist.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af symptomer og daglig funktion
Tidsramme: 12 uger
|
Generelle demografiske spørgeskemaer, spørgeskema om alkoholbrug, spørgeskemaer om stofbrug, Spørgeskema om humør og angstsymptomer, Penn State Worry Questionnaire, Health at Work Performance Questionnaire, WHO Quality of Life-spørgeskema, Tilfredshedsundersøgelse, Emotion Regulation Questionnaire, Brief COPE-spørgeskema Stressspørgeskema, Quick Inventory of Depressive Symptomatology, Beck Depression Inventory, PTSD Checklist - Civil Version, Beck Anxiety Inventory, Barratt Impulsiveness Scale, MINI Neuropsychiatric Interview
|
12 uger
|
|
Hjerneafbildning
Tidsramme: 12 uger
|
Ikke-invasiv MR-hjernescanning for at se hjernens funktion og struktur.
|
12 uger
|
|
Kognitiv vurdering
Tidsramme: 12 uger
|
WebNeuro er en objektiv vurdering af kognitive styrker og svagheder.
Det giver en nøjagtig og objektiv vurdering af personens kognitive funktion og effektivitet.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leanne M Williams, PhD, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Bipolære og relaterede lidelser
- Psykiske lidelser
- Adfærdsmæssige symptomer
- Stemningsforstyrrelser
- Stresslidelser, traumatiske
- Opførsel
- Fobi, social
- Angstlidelser
- Depression
- Maniodepressiv
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Fobiske lidelser
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Thiazoler
- Benzothiazoles
- Azoler
- Pramipexol
Andre undersøgelses-id-numre
- 27937
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Pramipexol oral tablet
-
London Health Sciences Centre Research Institute...AfsluttetKronisk nyresygdom (CKD) | Ældre voksne (65 år og ældre)Canada
-
Boehringer IngelheimAfsluttetTourettes syndromForenede Stater, Tyskland
-
University of New MexicoUniversity of New Mexico Clinical and Translational Science CenterAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationAfsluttet
-
Clinical Academic Center (2CA-Braga)Rekruttering
-
Boehringer IngelheimAfsluttetParkinsons sygdomFrankrig, Tyskland, Holland
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttetTidlig Parkinsons sygdom (tidlig PD)Forenede Stater, Argentina, Østrig, Tjekkiet, Finland, Tyskland, Ungarn, Indien, Japan, Malaysia, Den Russiske Føderation, Slovakiet, Taiwan, Ukraine
-
Boehringer IngelheimAfsluttet