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Stanford RAD-AT Study (ricerca su ansia e depressione - trattamento dell'anedonia)

15 aprile 2024 aggiornato da: Leanne Williams, Stanford University

Dimensioni neurali della reattività alle minacce e regolazione per la comprensione dell'ansia

Questo studio di ricerca ha lo scopo di comprendere i comportamenti e i circuiti cerebrali che riguardano l'ansia e la depressione. Il nostro obiettivo è scoprire quali circuiti del cervello sono coinvolti nell'ansia e come questi circuiti potrebbero influenzare il funzionamento quotidiano.

Questo studio ha recentemente aggiunto un ulteriore componente di trattamento: i partecipanti si sottopongono a un corso di 12 settimane di farmaco Pramipexolo o terapia rTMS (spiegato di seguito). L'obiettivo finale dello studio è offrire ai partecipanti che soffrono di ansia e depressione un trattamento alternativo a quelli che li hanno falliti in passato e applicare le conoscenze acquisite dall'indagine sui circuiti cerebrali coinvolti nell'ansia e nella depressione per aiutare a personalizzare i trattamenti .

Invitiamo chiunque abbia recentemente manifestato sintomi di ansia e/o depressione a partecipare (non è richiesta alcuna diagnosi per partecipare).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se sei idoneo e scegli di partecipare, ti chiederemo di presentarti per 2 visite di test separate e 8 settimane di trattamento nel mezzo.

Sia nella visita di test pre-trattamento che post-trattamento, completerai attività simili a giochi sul computer, ti sottoporrai a una risonanza magnetica cerebrale non invasiva e risponderai ad alcune domande sulla tua salute emotiva. L'intera visita si svolge durante 1-2 giorni a Stanford e dura circa 4-5 ore. Ti chiederemo anche di completare un follow-up 12 settimane dopo, da casa, durante il quale ti faremo nuovamente alcune domande sulla tua salute emotiva.

La fase di trattamento di 8 settimane consisterà nella scelta tra TMS (stimolazione magnetica transcranica) o Pramipexolo (un farmaco per la depressione). Incontrerai i coordinatori dello studio e gli MD ogni settimana (Pramipexole) o ogni giorno (TMS) per ricevere il trattamento. Ti verrà inoltre chiesto di completare sondaggi online settimanali per monitorare il tuo umore durante il corso di trattamento di 2 mesi.

Per richiedere maggiori informazioni sulla partecipazione, puoi iscriverti online o contattarci.

Iscriviti online: http://med.stanford.edu/williamslab/research/current/rad.html Contattaci: Chiama o invia un SMS (650) 600-1609 o invia un'e-mail a rad-at-study@stanford.edu

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Altos, California, Stati Uniti, 94022
        • Gronowski Center-5150 El Camino Real
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • VAPAHCS/Palo Alto MIRECC-3801 Miranda Avenue
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University Department of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Prevediamo di arruolare 160 individui che coprano lo spettro dell'ansia e dei sintomi dell'umore associati. Questi individui includono pazienti del Gronowski Center, un centro di psicologia clinica della comunità a Palo Alto. Recluteremo anche dalla comunità attraverso vari annunci. Inoltre, i partecipanti includeranno persone sane reclutate dalla pubblicità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esperienze recenti di ansia e/o depressione
  • Età 18-65

Criteri di esclusione:

  • Farmaci psichiatrici specifici (caso per caso)
  • Una diagnosi di disturbo bipolare 1, schizofrenia o disturbo ossessivo compulsivo
  • Una qualsiasi delle seguenti condizioni mediche: Morbo di Parkinson; malattie del fegato o dei reni; storia di epilessia o convulsioni; storia di disturbi cardiovascolari (in particolare ipotensione ortostatica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ansia e disturbi dell'umore
Droga: Compressa orale di pramipexolo
Il pramipexolo è un agonista della dopamina orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni dei sintomi e del funzionamento quotidiano
Lasso di tempo: 12 settimane
Questionari demografici generali, questionario sull'uso di alcol, questionari sull'uso di sostanze, questionario sui sintomi dell'umore e dell'ansia, questionario sulla preoccupazione della Penn State, questionario sulle prestazioni sulla salute sul lavoro, questionario sulla qualità della vita dell'OMS, indagine sulla soddisfazione della vita, questionario sulla regolazione delle emozioni, breve questionario COPE, prima infanzia Questionario sullo stress, Quick Inventory of Depressive Symptomatology, Beck Depression Inventory, PTSD Checklist - Civilian Version, Beck Anxiety Inventory, Barratt Impulsiveness Scale, MINI Intervista neuropsichiatrica
12 settimane
Imaging cerebrale
Lasso di tempo: 12 settimane
Scansione cerebrale MRI non invasiva per vedere la funzione e la struttura del cervello.
12 settimane
Valutazione cognitiva
Lasso di tempo: 12 settimane
WebNeuro è una valutazione obiettiva dei punti di forza e di debolezza cognitivi. Fornisce una valutazione accurata e obiettiva della funzione e dell'efficienza cognitiva della persona.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Leanne M Williams, PhD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2014

Primo Inserito (Stimato)

19 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27937

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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