- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02220309
Stanford RAD-AT 연구(불안 및 우울증 연구 - 무쾌감증 치료)
불안을 이해하기 위한 위협 반응 및 규제의 신경 차원
이 연구는 불안과 우울증과 관련된 행동과 뇌 회로를 이해하는 것을 목표로 합니다. 우리의 목표는 뇌의 어떤 회로가 불안에 관여하고 이러한 회로가 일상적인 기능에 어떤 영향을 미칠 수 있는지를 배우는 것입니다.
이 연구는 최근 추가 치료 구성 요소를 추가했습니다. 참가자는 Pramipexole 약물 또는 rTMS 요법(아래에 설명됨) 중 하나를 12주 과정으로 받습니다. 이 연구의 궁극적인 목표는 불안과 우울증을 경험하는 참가자들에게 과거에 실패했던 치료에 대한 대안을 제공하고, 불안과 우울증과 관련된 뇌 회로를 조사하여 얻은 지식을 적용하여 치료를 개인화하는 데 도움을 주는 것입니다. .
최근 불안 및/또는 우울증 증상을 경험한 사람을 초대합니다(진단이 필요하지 않음).
연구 개요
상세 설명
귀하가 자격이 있고 참여하기로 선택한 경우, 2회의 개별 테스트 방문과 그 사이에 8주간의 치료를 위해 오도록 요청할 것입니다.
치료 전 및 치료 후 테스트 방문 모두에서 컴퓨터에서 게임과 같은 작업을 완료하고 비침습적 MRI 뇌 스캔을 받고 정서적 건강에 대한 몇 가지 질문에 답하게 됩니다. 전체 방문은 스탠포드에서 1-2일 동안 이루어지며 약 4-5시간 동안 지속됩니다. 또한 12주 후 자택에서 후속 조치를 완료하도록 요청할 것이며 그 동안 귀하의 정서적 건강에 대한 몇 가지 질문을 다시 할 것입니다.
8주간의 치료 단계는 TMS(경두개 자기 자극) 또는 Pramipexole(우울증 치료제) 중 하나를 선택하는 것으로 구성됩니다. 치료를 받기 위해 연구 코디네이터 및 MD를 매주(Pramipexole) 또는 매일(TMS) 만나게 됩니다. 또한 2개월 치료 과정 동안 기분을 모니터링하기 위해 매주 온라인 설문 조사를 완료하라는 요청을 받게 됩니다.
참여에 대한 자세한 문의는 온라인으로 등록하거나 저희에게 연락하시면 됩니다.
온라인 등록: http://med.stanford.edu/williamslab/research/current/rad.html 문의: 전화 또는 문자 (650) 600-1609 또는 이메일 rad-at-study@stanford.edu
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Altos, California, 미국, 94022
- Gronowski Center-5150 El Camino Real
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- VAPAHCS/Palo Alto MIRECC-3801 Miranda Avenue
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University Department of Psychiatry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 불안 및/또는 우울증의 최근 경험
- 18-65세
제외 기준:
- 특정 정신과 약물(사례별 기준)
- 양극성 1형 장애, 정신분열증 또는 강박 장애의 진단
- 다음 의학적 상태 중 하나: 파킨슨병; 간 또는 신장 질환; 간질 또는 발작의 병력; 심혈관 질환의 병력(특히 기립성 저혈압)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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불안 및 기분 장애
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Pramipexole은 경구 도파민 작용제입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 및 일상 기능 평가
기간: 12주
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일반 인구 통계 설문지, 알코올 사용 설문지, 약물 사용 설문지, 기분 및 불안 증상 설문지, Penn State Worry 설문지, 직장에서의 건강 설문지, WHO 삶의 질 설문지, 삶의 만족도 설문지, 감정 조절 설문지, 간략한 COPE 설문지, 어린 시절 스트레스 설문지, 우울 증상의 빠른 목록, Beck 우울증 목록, PTSD 체크리스트 - 민간 버전, Beck 불안 목록, Barratt 충동성 척도, MINI 신경정신과 인터뷰
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12주
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뇌 영상
기간: 12주
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뇌의 기능과 구조를 보기 위한 비침습적 MRI 뇌 스캔.
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12주
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인지 평가
기간: 12주
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WebNeuro는 인지적 강점과 약점에 대한 객관적인 평가입니다.
개인의 인지 기능과 효율성에 대한 정확하고 객관적인 평가를 제공합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leanne M Williams, PhD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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Pramipexole 경구 정제에 대한 임상 시험
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Temple UniversityVeloxis Pharmaceuticals완전한
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한
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University Hospital, Clermont-FerrandDr Gisèle PICKERING (MCU-PH)(Clinical Pharmacology center, Inserm 501); Dr Gilles DUCHEIX...완전한
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Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG완전한
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Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky알려지지 않은
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Advancis Pharmaceutical Corporation완전한
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First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityHongguan biological pharmaceutical co.종료됨