Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Stanford RAD-AT (badania nad lękiem i depresją – leczenie anhedonii)

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Leanne Williams, Stanford University

Neuronowe wymiary reaktywności na zagrożenie i regulacja dla zrozumienia lęku

To badanie ma na celu zrozumienie zachowań i obwodów mózgowych związanych z lękiem i depresją. Naszym celem jest poznanie, które obwody mózgu są zaangażowane w lęk i jak te obwody mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie.

W tym badaniu niedawno dodano dodatkowy element leczenia: uczestnicy przechodzą 12-tygodniowy cykl leczenia lekiem Pramipeksol lub terapią rTMS (wyjaśnione poniżej). Ostatecznym celem badania jest zaoferowanie uczestnikom doświadczającym lęku i depresji leczenia, które jest alternatywą dla tych, które zawiodły ich w przeszłości, oraz zastosowanie wiedzy zdobytej podczas badania obwodów mózgowych zaangażowanych w lęk i depresję, aby pomóc w spersonalizowaniu leczenia .

Zapraszamy do udziału każdego, kto w ostatnim czasie doświadczył jakichkolwiek objawów lęku i/lub depresji (do udziału nie jest wymagana diagnoza).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli kwalifikujesz się i zdecydujesz się wziąć udział, poprosimy Cię o przyjście na 2 osobne wizyty testowe i 8 tygodni leczenia pomiędzy nimi.

Zarówno podczas wizyty testowej przed leczeniem, jak i po nim, wykonywałbyś na komputerze zadania przypominające grę, poddawałbyś się nieinwazyjnemu skanowaniu mózgu MRI i odpowiadałbyś na kilka pytań dotyczących twojego zdrowia emocjonalnego. Cała wizyta odbywa się w ciągu 1-2 dni w Stanford i trwa około 4-5 godzin. Po 12 tygodniach poprosimy Cię również o odbycie wizyty kontrolnej w domu, podczas której ponownie zadamy Ci kilka pytań dotyczących Twojego zdrowia emocjonalnego.

8-tygodniowa faza leczenia będzie polegała na wyborze TMS (przezczaszkowa stymulacja magnetyczna) lub pramipeksolu (lek na depresję). Będziesz spotykać się z koordynatorami badań i lekarzami co tydzień (Pramipeksol) lub każdego dnia (TMS), aby otrzymać leczenie. Zostaniesz również poproszony o wypełnienie cotygodniowych ankiet online, aby monitorować swój nastrój podczas 2-miesięcznego cyklu leczenia.

Aby uzyskać więcej informacji na temat uczestnictwa, możesz zarejestrować się online lub skontaktować się z nami.

Zarejestruj się online: http://med.stanford.edu/williamslab/research/current/rad.html Skontaktuj się z nami: Zadzwoń lub wyślij SMS-a (650) 600-1609 lub e-mail rad-at-study@stanford.edu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Altos, California, Stany Zjednoczone, 94022
        • Gronowski Center-5150 El Camino Real
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • VAPAHCS/Palo Alto MIRECC-3801 Miranda Avenue
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University Department of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oczekujemy, że zapiszemy 160 osób obejmujących spektrum lęku i związanych z nim objawów nastroju. Wśród tych osób są pacjenci Centrum Gronowskiego, środowiskowego centrum psychologii klinicznej w Palo Alto. Będziemy również rekrutować ze społeczności poprzez różne ogłoszenia. Ponadto uczestnikami będą zdrowe osoby zrekrutowane przez ogłoszenie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawne doświadczenia lęku i/lub depresji
  • Wiek 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Specyficzne leki psychiatryczne (indywidualnie)
  • Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej typu 1, schizofrenii lub zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego
  • Dowolne z następujących schorzeń: choroba Parkinsona; choroba wątroby lub nerek; historia padaczki lub napadów padaczkowych; historia chorób sercowo-naczyniowych (szczególnie niedociśnienie ortostatyczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaburzenia lękowe i nastroju
Lek: Tabletka doustna pramipeksolu
Pramipeksol jest doustnym agonistą dopaminy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena objawów i codziennego funkcjonowania
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ogólne kwestionariusze demograficzne, kwestionariusz dotyczący używania alkoholu, kwestionariusze dotyczące używania substancji, kwestionariusz objawów nastroju i lęku, kwestionariusz zmartwień stanu Penn State, kwestionariusz dotyczący zdrowia w pracy, kwestionariusz jakości życia WHO, badanie satysfakcji z życia, kwestionariusz regulacji emocji, krótki kwestionariusz COPE, wczesne życie Kwestionariusz stresu, Szybki Inwentarz Symptomatologii Depresji, Inwentarz Depresji Becka, Lista kontrolna PTSD - wersja cywilna, Inwentarz Lęku Becka, Skala Impulsywności Barratta, MINI Wywiad Neuropsychiatryczny
12 tygodni
Obrazowanie mózgu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Nieinwazyjny skan MRI mózgu, aby zobaczyć funkcję i strukturę mózgu.
12 tygodni
Ocena poznawcza
Ramy czasowe: 12 tygodni
WebNeuro to obiektywna ocena mocnych i słabych stron poznawczych. Pozwala na dokładną i obiektywną ocenę funkcji i sprawności poznawczej danej osoby.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Leanne M Williams, PhD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27937

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tabletka doustna pramipeksolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj