Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace léčby IVF – dopad časosběrné kultury a preimplantačního faktoru (PIF) na vývoj embryí.

16. května 2022 aktualizováno: Betina Boel Povlsen, MSc, Regionshospitalet Viborg, Skive

Cílem této studie je zhodnotit:

  1. možný vliv časosběrné kultivace od nultého dne (den odběru oocytů) na míru oplodnění a kvalitu embrya ve standardním IVF.
  2. souvislost mezi stavem PIF v kultivačním médiu embryí a kvalitou embrya hodnocenou standardními subjektivními parametry a morfokinetickým vývojem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Skive, Dánsko, 7800
        • The Fertility Clinic Skive

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Standardní léčba IVF
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 30
  • páry, ve kterých má mužský partner normální koncentraci a pohyblivost spermií podle Světové zdravotnické organizace (WHO, 2010)

Kritéria vyloučení:

- Pacientky s méně než čtyřmi oocyty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Den 0 – Studijní rameno

Denudace a časosběrná kultura na IVF oocytech den 0.:

Po inseminaci budou oocyty následně obnaženy a kultivovány v EmbryoScope (den 0).

Média pro kultivaci embryí se odeberou v den 2-5.
Postup: Den 0 denudace a časosběrná kultivace na IVF-oocytech.
Žádný zásah: 1. den – kontrolní rameno

Po inseminaci budou oocyty v kontrolní skupině přes noc inkubovány ve standardním inkubátoru. V den 1 budou oocyty v oocytu zbaveny a dále kultivovány v EmbryoScope.

Média pro kultivaci embryí se odeberou v den 2-5.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita embryí
Časové okno: Den 0-5 po odběru oocytů
Den 0-5 po odběru oocytů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra hnojení
Časové okno: Den 1 po odběru oocytů
Den 1 po odběru oocytů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 7. týden těhotenství
7. týden těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regionshospitalet Viborg, Skive

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Betina B Povlsen, MSc, The Fertility Clinic, Skive Regional Hospital, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Skive-2014-BBP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hnojení in vitro

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit