Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van IVF-behandeling - de impact van time-lapse-cultuur en pre-implantatiefactor (PIF) op embryo-ontwikkeling.

16 mei 2022 bijgewerkt door: Betina Boel Povlsen, MSc, Regionshospitalet Viborg, Skive

De doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van:

  1. het mogelijke effect van time-lapse-kweek vanaf dag nul (dag van eicelpunctie) op bevruchtingspercentages en embryokwaliteit bij standaard IVF.
  2. de associatie tussen PIF-status in embryocultuurmedium en embryokwaliteit beoordeeld door standaard subjectieve parameters en morfokinetische ontwikkeling.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Skive, Denemarken, 7800
        • The Fertility Clinic Skive

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Standaard IVF-behandeling
  • Body Mass Index (BMI) tussen 18 en 30
  • paren waarbij de mannelijke partner een normale spermaconcentratie en beweeglijkheid heeft volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO, 2010)

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten met minder dan vier eicellen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dag 0 - Bestudeer arm

Dag 0 denudatie en time-lapse-kweek op IVF-oöcyten.:

Na inseminatie worden de eicellen vervolgens ontbloot en gekweekt in de EmbryoScope (dag 0).

De embryocultuurmedia worden verzameld op dag 2-5.
Procedure: Dag 0 denudatie en time-lapse-kweek op IVF-oöcyten.
Geen tussenkomst: Dag 1 - bedieningsarm

Na inseminatie worden eicellen in de controlegroep een nacht in een standaard incubator geïncubeerd. Op dag 1 worden de eicellen in de baarmoeder ontbloot en verder gekweekt in de EmbryoScope.

De embryocultuurmedia worden verzameld op dag 2-5.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Embryo kwaliteit
Tijdsspanne: Dag 0-5 na het ophalen van de eicel
Dag 0-5 na het ophalen van de eicel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bevruchting tarief
Tijdsspanne: Dag 1 na het ophalen van de eicel
Dag 1 na het ophalen van de eicel

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 7e week van de zwangerschap
7e week van de zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Regionshospitalet Viborg, Skive

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Betina B Povlsen, MSc, The Fertility Clinic, Skive Regional Hospital, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Skive-2014-BBP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren