IVF 治療の最適化 - タイムラプス培養と着床前因子 (PIF) が胚の発育に及ぼす影響。
2022年5月16日 更新者：Betina Boel Povlsen, MSc、Regionshospitalet Viborg, Skive
この研究の目的は、以下を評価することです。
- 標準的な体外受精における受精率と胚の品質に対する、ゼロ日目（採卵日）からのタイムラプス培養の考えられる影響。
- 胚培養液中の PIF 状態と、標準的な主観的パラメータおよび形態運動学的発達によって評価される胚の品質との関連性。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Skive、デンマーク、7800
- The Fertility Clinic Skive
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 標準的な体外受精治療
- 体格指数 (BMI) が 18 ～ 30 である
- 世界保健機関によると、男性パートナーの精子濃度と運動性が正常であるカップル (WHO、2010)
除外基準:
- 卵子数が4個未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：0 日目 - 研究アーム
0日目のIVF卵母細胞の露出とタイムラプス培養。 授精後、卵母細胞は剥がされ、EmbryoScope で培養されます (0 日目)。 胚培養液は 2 ～ 5 日目に収集されます。 |
|
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介入なし：1日目 - コントロールアーム
授精後、対照群の卵母細胞は標準的なインキュベーター内で一晩インキュベートされます。 1 日目に卵母細胞の裸化が行われ、EmbryoScope でさらに培養されます。 胚培養液は 2 ～ 5 日目に収集されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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胚の品質
時間枠：採卵後0～5日目
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採卵後0～5日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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施肥率
時間枠：採卵後1日目
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採卵後1日目
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：妊娠7週目
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妊娠7週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Betina B Povlsen, MSc、The Fertility Clinic, Skive Regional Hospital, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月16日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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