Optimización del tratamiento de FIV: el impacto del cultivo de lapso de tiempo y el factor de preimplantación (PIF) en el desarrollo embrionario.
16 de mayo de 2022 actualizado por: Betina Boel Povlsen, MSc, Regionshospitalet Viborg, Skive
Los objetivos de este estudio son evaluar:
- el posible efecto del cultivo de lapso de tiempo desde el día cero (día de la recuperación del ovocito) en las tasas de fertilización y la calidad del embrión en la FIV estándar.
- la asociación entre el estado de PIF en el medio de cultivo de embriones y la calidad del embrión evaluada por parámetros subjetivos estándar y desarrollo morfocinético.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Skive, Dinamarca, 7800
- The Fertility Clinic Skive
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento estándar de FIV
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 30
- parejas en las que el varón tiene una concentración y motilidad espermática normal según la Organización Mundial de la Salud (OMS, 2010)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con menos de cuatro ovocitos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Día 0 - Brazo de estudio
Día 0 denudación y cultivo de lapso de tiempo en ovocitos de FIV.: Después de la inseminación, los ovocitos se denudarán y se cultivarán en el EmbryoScope (día 0). Los medios de cultivo de embriones se recogerán en los días 2-5. |
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Sin intervención: Día 1 - brazo de control
Después de la inseminación, los ovocitos del grupo de control se incubarán en una incubadora estándar durante la noche. El día 1, los ovocitos del se denudarán y se cultivarán más en el EmbryoScope. Los medios de cultivo de embriones se recogerán en los días 2-5. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad embrionaria
Periodo de tiempo: Día 0-5 después de la recogida de ovocitos
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Día 0-5 después de la recogida de ovocitos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: Día 1 después de la recogida de ovocitos
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Día 1 después de la recogida de ovocitos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 7ma semana de gestación
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7ma semana de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Betina B Povlsen, MSc, The Fertility Clinic, Skive Regional Hospital, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Skive-2014-BBP
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