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Otimizando o tratamento de fertilização in vitro - o impacto da cultura de lapso de tempo e do fator de pré-implantação (PIF) no desenvolvimento do embrião.

16 de maio de 2022 atualizado por: Betina Boel Povlsen, MSc, Regionshospitalet Viborg, Skive

Os objetivos deste estudo são avaliar:

  1. o possível efeito da cultura de lapso de tempo desde o dia zero (dia da recuperação do oócito) nas taxas de fertilização e na qualidade do embrião na FIV padrão.
  2. a associação entre o estado de PIF no meio de cultura do embrião e a qualidade do embrião avaliada por parâmetros subjetivos padrão e desenvolvimento morfocinético.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Skive, Dinamarca, 7800
        • The Fertility Clinic Skive

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tratamento padrão de fertilização in vitro
  • Índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 30
  • casais em que o parceiro masculino tem concentração e motilidade espermática normais de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS, 2010)

Critério de exclusão:

- Pacientes com menos de quatro ovócitos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dia 0 - braço de estudo

Desnudação do dia 0 e cultura de lapso de tempo em oócitos de fertilização in vitro.:

Após a inseminação, os oócitos serão posteriormente desnudados e cultivados no EmbryoScope (dia 0).

Os meios de cultura do embrião serão coletados no dia 2-5.

Sem intervenção: Dia 1 - braço de controle

Após a inseminação, os oócitos do grupo controle serão incubados em incubadora padrão durante a noite. No dia 1, os oócitos serão desnudados e posteriormente cultivados no EmbryoScope.

Os meios de cultura do embrião serão coletados no dia 2-5.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade do embrião
Prazo: Dia 0-5 após a coleta do oócito
Dia 0-5 após a coleta do oócito

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de fertilização
Prazo: Dia 1 após a coleta do oócito
Dia 1 após a coleta do oócito

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 7ª semana de gestação
7ª semana de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Betina B Povlsen, MSc, The Fertility Clinic, Skive Regional Hospital, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Skive-2014-BBP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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