- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02222831
Otimizando o tratamento de fertilização in vitro - o impacto da cultura de lapso de tempo e do fator de pré-implantação (PIF) no desenvolvimento do embrião.
Os objetivos deste estudo são avaliar:
- o possível efeito da cultura de lapso de tempo desde o dia zero (dia da recuperação do oócito) nas taxas de fertilização e na qualidade do embrião na FIV padrão.
- a associação entre o estado de PIF no meio de cultura do embrião e a qualidade do embrião avaliada por parâmetros subjetivos padrão e desenvolvimento morfocinético.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Skive, Dinamarca, 7800
- The Fertility Clinic Skive
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento padrão de fertilização in vitro
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 30
- casais em que o parceiro masculino tem concentração e motilidade espermática normais de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS, 2010)
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de quatro ovócitos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dia 0 - braço de estudo
Desnudação do dia 0 e cultura de lapso de tempo em oócitos de fertilização in vitro.: Após a inseminação, os oócitos serão posteriormente desnudados e cultivados no EmbryoScope (dia 0). Os meios de cultura do embrião serão coletados no dia 2-5. |
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Sem intervenção: Dia 1 - braço de controle
Após a inseminação, os oócitos do grupo controle serão incubados em incubadora padrão durante a noite. No dia 1, os oócitos serão desnudados e posteriormente cultivados no EmbryoScope. Os meios de cultura do embrião serão coletados no dia 2-5. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade do embrião
Prazo: Dia 0-5 após a coleta do oócito
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Dia 0-5 após a coleta do oócito
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de fertilização
Prazo: Dia 1 após a coleta do oócito
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Dia 1 após a coleta do oócito
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 7ª semana de gestação
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7ª semana de gestação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Betina B Povlsen, MSc, The Fertility Clinic, Skive Regional Hospital, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Skive-2014-BBP
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