Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IVF kezelés optimalizálása – az időzített kultúra és a preimplantációs faktor (PIF) hatása az embriófejlődésre.

2022. május 16. frissítette: Betina Boel Povlsen, MSc, Regionshospitalet Viborg, Skive

A tanulmány célja a következők értékelése:

  1. a nulladik naptól (petesejtek visszanyerésének napja) kezdődő time-lapse tenyésztés lehetséges hatása a megtermékenyítési arányra és az embrió minőségére standard IVF-ben.
  2. az embriótenyésztő tápközeg PIF-státusza és a standard szubjektív paraméterekkel értékelt embrióminőség és a morfokinetikai fejlődés közötti összefüggés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Skive, Dánia, 7800
        • The Fertility Clinic Skive

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Standard IVF kezelés
  • Testtömeg-index (BMI) 18 és 30 között
  • olyan párok, amelyekben a férfi partner normális spermiumkoncentrációval és mozgékonysággal rendelkezik az Egészségügyi Világszervezet szerint (WHO, 2010)

Kizárási kritériumok:

- Négynél kevesebb petesejttel rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 0. nap – Tanulmányozó kar

0. napi denudáció és időzített tenyésztés IVF-petesejteken:

A megtermékenyítés után a petesejteket denudáljuk, és az EmbryoScope-ban tenyésztjük (0. nap).

Az embriótenyésztő tápközeget a 2-5. napon gyűjtjük össze.
Eljárás: 0. nap denudáció és időzített tenyésztés IVF-petesejteken.
Nincs beavatkozás: 1. nap – vezérlőkar

A megtermékenyítés után a kontrollcsoport petesejteket egy éjszakán át standard inkubátorban inkubáljuk. Az 1. napon a petesejteket denudáljuk és tovább tenyésztjük az EmbryoScope-ban.

Az embriótenyésztő tápközeget a 2-5. napon gyűjtjük össze.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Embrió minőség
Időkeret: A petesejtek felvétele utáni 0-5
A petesejtek felvétele utáni 0-5

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Megtermékenyítési arány
Időkeret: 1. nap a petesejtek felvétele után
1. nap a petesejtek felvétele után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai terhességi arány
Időkeret: A terhesség 7. hete
A terhesség 7. hete

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Regionshospitalet Viborg, Skive

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Betina B Povlsen, MSc, The Fertility Clinic, Skive Regional Hospital, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 20.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Skive-2014-BBP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a In vitro megtermékenyítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel