Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av IVF-behandling – virkningen av tidsforløpskultur og preimplantasjonsfaktor (PIF) på embryoutvikling.

16. mai 2022 oppdatert av: Betina Boel Povlsen, MSc, Regionshospitalet Viborg, Skive

Målet med denne studien er å evaluere:

  1. den mulige effekten av time-lapse-kultur fra dag null (dag for oocytthenting) på befruktningsrater og embryokvalitet i standard IVF.
  2. assosiasjonen mellom PIF-status i embryokulturmedium og embryokvalitet vurdert av standard subjektive parametere og morfokinetisk utvikling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Skive, Danmark, 7800
        • The Fertility Clinic Skive

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Standard IVF-behandling
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 30
  • par der den mannlige partneren har normal sædkonsentrasjon og bevegelighet ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO, 2010)

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter med mindre enn fire oocytter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dag 0 - Studiearm

Dag 0 denudering og time lapse kultur på IVF-oocytter.:

Etter inseminering vil oocyttene deretter bli blottet og dyrket i EmbryoScope (dag 0).

Embryokulturmediene vil bli samlet inn på dag 2-5.
Fremgangsmåte: Dag 0 denudering og time lapse kultur på IVF-oocytter.
Ingen inngripen: Dag 1 - kontrollarm

Etter inseminering vil oocytter i kontrollgruppen inkuberes i en standard inkubator over natten. På dag 1 vil oocyttene i eggene bli blottet og dyrket videre i EmbryoScope.

Embryokulturmediene vil bli samlet inn på dag 2-5.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Embryokvalitet
Tidsramme: Dag 0-5 etter oocytthenting
Dag 0-5 etter oocytthenting

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Befruktningsgrad
Tidsramme: Dag 1 etter oocytthenting
Dag 1 etter oocytthenting

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 7. svangerskapsuke
7. svangerskapsuke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Regionshospitalet Viborg, Skive

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Betina B Povlsen, MSc, The Fertility Clinic, Skive Regional Hospital, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Skive-2014-BBP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på In vitro fertilisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere