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Ottimizzazione del trattamento di fecondazione in vitro: l'impatto della coltura time-lapse e del fattore preimpianto (PIF) sullo sviluppo dell'embrione.

16 maggio 2022 aggiornato da: Betina Boel Povlsen, MSc, Regionshospitalet Viborg, Skive

Gli obiettivi di questo studio sono di valutare:

  1. il possibile effetto della coltura time-lapse dal giorno zero (giorno del recupero degli ovociti) sui tassi di fecondazione e sulla qualità dell'embrione nella fecondazione in vitro standard.
  2. l'associazione tra stato PIF nel mezzo di coltura embrionale e qualità dell'embrione valutata mediante parametri soggettivi standard e sviluppo morfocinetico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Skive, Danimarca, 7800
        • The Fertility Clinic Skive

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattamento di fecondazione in vitro standard
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 18 e 30
  • coppie in cui il partner maschile ha una normale concentrazione e motilità degli spermatozoi secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS, 2010)

Criteri di esclusione:

- Pazienti con meno di quattro ovociti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Giorno 0 - Braccio di studio

Denudazione del giorno 0 e coltura time lapse su ovociti IVF.:

Dopo l'inseminazione gli ovociti saranno successivamente denudati e coltivati ​​nell'EmbryoScope (giorno 0).

I terreni di coltura dell'embrione saranno raccolti al giorno 2-5.
Procedura: Denudazione del giorno 0 e coltura time lapse su ovociti IVF.
Nessun intervento: Giorno 1 - braccio di controllo

Dopo l'inseminazione gli ovociti nel gruppo di controllo saranno incubati in un incubatore standard durante la notte. Il giorno 1 gli ovociti saranno denudati e ulteriormente coltivati ​​nell'EmbryoScope.

I terreni di coltura dell'embrione saranno raccolti al giorno 2-5.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità dell'embrione
Lasso di tempo: Giorno 0-5 dopo il prelievo degli ovociti
Giorno 0-5 dopo il prelievo degli ovociti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo il prelievo degli ovociti
Giorno 1 dopo il prelievo degli ovociti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 7a settimana di gestazione
7a settimana di gestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Regionshospitalet Viborg, Skive

Investigatori

  • Investigatore principale: Betina B Povlsen, MSc, The Fertility Clinic, Skive Regional Hospital, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Skive-2014-BBP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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