Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af IVF-behandling - virkningen af ​​time-lapse-kultur og præimplantationsfaktor (PIF) på embryoudvikling.

16. maj 2022 opdateret af: Betina Boel Povlsen, MSc, Regionshospitalet Viborg, Skive

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere:

  1. den mulige effekt af time-lapse kultur fra dag nul (dag for oocytudtagning) på befrugtningsrater og embryokvalitet i standard IVF.
  2. sammenhængen mellem PIF-status i embryokulturmedium og embryokvalitet vurderet ved standard subjektive parametre og morfokinetisk udvikling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Skive, Danmark, 7800
        • The Fertility Clinic Skive

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Standard IVF-behandling
  • Body Mass Index (BMI) mellem 18 og 30
  • par, hvor den mandlige partner har normal sædkoncentration og bevægelighed ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO, 2010)

Ekskluderingskriterier:

- Patienter med mindre end fire oocytter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dag 0 - Studiearm

Dag 0 denudation og time lapse kultur på IVF-oocytter.:

Efter insemination vil oocytterne efterfølgende blive blottet og dyrket i EmbryoScope (dag 0).

Embryokulturmedierne vil blive indsamlet på dag 2-5.
Procedure: Dag 0 denudation og time lapse kultur på IVF-oocytter.
Ingen indgriben: Dag 1 - kontrolarm

Efter insemination vil oocytter i kontrolgruppen blive inkuberet i en standard inkubator natten over. På dag 1 vil oocytterne i æggene blive blottet og dyrket yderligere i EmbryoScope.

Embryokulturmedierne vil blive indsamlet på dag 2-5.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Embryo kvalitet
Tidsramme: Dag 0-5 efter oocytopsamling
Dag 0-5 efter oocytopsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Befrugtningshastighed
Tidsramme: Dag 1 efter oocytopsamling
Dag 1 efter oocytopsamling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 7. svangerskabsuge
7. svangerskabsuge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regionshospitalet Viborg, Skive

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Betina B Povlsen, MSc, The Fertility Clinic, Skive Regional Hospital, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2014

Først opslået (Skøn)

21. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Skive-2014-BBP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner