- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02222831
Optymalizacja leczenia IVF - wpływ kultury poklatkowej i czynnika przedimplantacyjnego (PIF) na rozwój zarodka.
Celem tego badania jest ocena:
- możliwy wpływ hodowli poklatkowej od dnia zerowego (dzień pobrania oocytów) na wskaźniki zapłodnienia i jakość zarodków w standardowym IVF.
- związek między statusem PIF w pożywce do hodowli zarodków a jakością zarodków ocenianą na podstawie standardowych parametrów subiektywnych i rozwojem morfokinetycznym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Skive, Dania, 7800
- The Fertility Clinic Skive
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Standardowe leczenie IVF
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 30
- pary, w których partner ma prawidłową koncentrację i ruchliwość plemników według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO, 2010)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z mniej niż czterema komórkami jajowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Dzień 0 — część badawcza
Denudacja w dniu 0 i hodowla poklatkowa na oocytach IVF: Po inseminacji oocyty zostaną następnie obnażone i hodowane w EmbryoScope (dzień 0). Pożywki do hodowli zarodków będą zbierane w dniach 2-5. |
|
Brak interwencji: Dzień 1 - ramię kontrolne
Po inseminacji oocyty z grupy kontrolnej będą inkubowane w standardowym inkubatorze przez noc. Pierwszego dnia komórki jajowe zostaną obnażone i dalej hodowane w EmbryoScope. Pożywki do hodowli zarodków będą zbierane w dniach 2-5. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Jakość zarodka
Ramy czasowe: Dzień 0-5 po pobraniu komórki jajowej
|
Dzień 0-5 po pobraniu komórki jajowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: Dzień 1 po pobraniu oocytów
|
Dzień 1 po pobraniu oocytów
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 7 tydzień ciąży
|
7 tydzień ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Betina B Povlsen, MSc, The Fertility Clinic, Skive Regional Hospital, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Skive-2014-BBP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyzapłodnienie in vitroWietnam
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroIzrael
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
Universitas PadjadjaranZakończony
-
Grande International Hospital, NepalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
IVI MadridZakończony
-
Organon and CoZakończony