- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02222831
Optimisation du traitement de FIV - l'impact de la culture accélérée et du facteur préimplantatoire (PIF) sur le développement embryonnaire.
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer :
- l'effet possible de la culture accélérée à partir du jour zéro (jour de la récupération des ovocytes) sur les taux de fécondation et la qualité des embryons dans la FIV standard.
- l'association entre le statut PIF dans le milieu de culture embryonnaire et la qualité de l'embryon évaluée par des paramètres subjectifs standard et le développement morphocinétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Skive, Danemark, 7800
- The Fertility Clinic Skive
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Traitement standard de FIV
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 30
- les couples dans lesquels le partenaire masculin a une concentration et une motilité normales des spermatozoïdes selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS, 2010)
Critère d'exclusion:
- Patientes avec moins de quatre ovocytes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Jour 0 - Groupe d'étude
Dénudation au jour 0 et culture accélérée sur des ovocytes FIV : Après l'insémination, les ovocytes seront ensuite dénudés et cultivés dans EmbryoScope (jour 0). Les milieux de culture d'embryons seront collectés au jour 2-5. |
|
Aucune intervention: Jour 1 - bras témoin
Après l'insémination, les ovocytes du groupe témoin seront incubés dans un incubateur standard pendant une nuit. Le jour 1, les ovocytes du seront dénudés et cultivés davantage dans EmbryoScope. Les milieux de culture d'embryons seront collectés au jour 2-5. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de l'embryon
Délai: Jour 0-5 après le prélèvement des ovocytes
|
Jour 0-5 après le prélèvement des ovocytes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de fécondation
Délai: Jour 1 après le prélèvement des ovocytes
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Jour 1 après le prélèvement des ovocytes
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de grossesse clinique
Délai: 7e semaine de gestation
|
7e semaine de gestation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Betina B Povlsen, MSc, The Fertility Clinic, Skive Regional Hospital, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Skive-2014-BBP
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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