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Optimisation du traitement de FIV - l'impact de la culture accélérée et du facteur préimplantatoire (PIF) sur le développement embryonnaire.

16 mai 2022 mis à jour par: Betina Boel Povlsen, MSc, Regionshospitalet Viborg, Skive

Les objectifs de cette étude sont d'évaluer :

  1. l'effet possible de la culture accélérée à partir du jour zéro (jour de la récupération des ovocytes) sur les taux de fécondation et la qualité des embryons dans la FIV standard.
  2. l'association entre le statut PIF dans le milieu de culture embryonnaire et la qualité de l'embryon évaluée par des paramètres subjectifs standard et le développement morphocinétique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Skive, Danemark, 7800
        • The Fertility Clinic Skive

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Traitement standard de FIV
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 30
  • les couples dans lesquels le partenaire masculin a une concentration et une motilité normales des spermatozoïdes selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS, 2010)

Critère d'exclusion:

- Patientes avec moins de quatre ovocytes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jour 0 - Groupe d'étude

Dénudation au jour 0 et culture accélérée sur des ovocytes FIV :

Après l'insémination, les ovocytes seront ensuite dénudés et cultivés dans EmbryoScope (jour 0).

Les milieux de culture d'embryons seront collectés au jour 2-5.

Aucune intervention: Jour 1 - bras témoin

Après l'insémination, les ovocytes du groupe témoin seront incubés dans un incubateur standard pendant une nuit. Le jour 1, les ovocytes du seront dénudés et cultivés davantage dans EmbryoScope.

Les milieux de culture d'embryons seront collectés au jour 2-5.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de l'embryon
Délai: Jour 0-5 après le prélèvement des ovocytes
Jour 0-5 après le prélèvement des ovocytes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de fécondation
Délai: Jour 1 après le prélèvement des ovocytes
Jour 1 après le prélèvement des ovocytes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Taux de grossesse clinique
Délai: 7e semaine de gestation
7e semaine de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Betina B Povlsen, MSc, The Fertility Clinic, Skive Regional Hospital, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2014

Première publication (Estimation)

21 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Skive-2014-BBP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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